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医疗器械监督管理条例知识竞赛考试题及答案.docx

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    医疗器械监督管理条例知识竞赛考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械实行分类管理，其中第三类是指（）。

    A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

    B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    D.涉及生命支持，需全程跟踪管理的医疗器械

    2.境内第二类医疗器械注册申请的受理和技术审评部门是（）。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管

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