(推荐!)2025一次性使用鼻饲管技术要求(可编辑!).docx

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医疗器械产品技术要求编号:

一次性使用鼻饲管

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1一次性使用鼻饲管(以下简称鼻饲管)腔口以及是否带导丝分为四种型号:单腔、单腔(带导丝)、双腔、双腔(带导丝),按照管体外径进行规格划分,见表1。

表1一次性使用鼻饲管单位:毫米(mm)

型号

规格

导管

导丝

长度

L1

允差

外径φD1

内径φD2

允差

末端

造影

单腔

4FR

380、560、910、

1090、1400

±40

1.3.05

0.7

±0.05

开口/闭口

单/三/全造影

5FR

1.7+6.05

1.0

±0.05

开口

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