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新版药品管理法法规培训试题(附答案).docx

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    新版药品管理法法规培训试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据新版《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）

    A.药品研发B.药品生产C.药品质量D.药品销售

    答案：C（依据第四十三条）

    2.新版《药品管理法》明确禁止生产、销售假药，下列哪项不属于假药定义范畴？（）

    A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

    B.以非药品冒充药品

    C.变质的药品

    D.超过有效期的药品

    答案：D（依据第九十八条，超过有效期属于劣药）

    3.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，确保（）

    A.从研发到使用全

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