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医疗器械考试题及答案.docx

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    医疗器械考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列不属于医疗器械定义范畴的是：

    A.血压计（用于测量人体血压）

    B.医用脱脂棉（用于伤口清洁）

    C.体外诊断试剂（用于检测乙肝病毒）

    D.美容仪（用于面部皮肤紧致，无治疗作用）

    答案：D

    解析：医疗器械需具备“预防、诊断、治疗、监护、缓解”等医疗目的，D选项仅为美容功能，无医疗作用，不属于医疗器械。

    2.我国医疗器械实行分类管理，其中第三类医疗器械的管理特点是：

    A.常规管理足以保证安全有效，由市级药监局备案

    B.需要严格控制管理以保证安全有

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