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《保健食品原料吡啶甲酸铬国家标准立项研究报告》

EnglishTitle:*ResearchReportontheNationalStandardEstablishmentofChromiumPicolinateasHealthFoodIngredient*

摘要

本报告系统研究了保健食品原料吡啶甲酸铬国家标准立项的必要性和技术内容。铬作为人体必需微量元素，吡啶甲酸铬因其高生物利用度成为重要的营养补充剂。随着健康中国战略实施和保健食品产业快速发展，现行标准体系已无法满足行业需求。报告指出，我国目前缺乏食品级吡啶甲酸铬原料的国家标准或行业标准，导致监管困难、原料依赖进口等问题。建立国家标准将规范原料生产、提高产品质量、降低企业成本，并为监管部门提供依据。标准内容涵盖术语定义、技术要求、试验方法等关键要素，适用于原料的生产、检验和销售全过程。本标准的制定将促进保健食品产业高质量发展，满足人民群众日益增长的健康需求。

关键词

吡啶甲酸铬；保健食品原料；国家标准；微量元素补充剂；质量标准；技术规范；健康中国；食品监管

*Chromiumpicolinate;Healthfoodingredient;Nationalstandard;Traceelementsupplement;Qualitystandard;Technicalspecification;HealthyChina;Foodregulation*

正文

1.立项背景与必要性

铬元素在人体生理功能中扮演着重要角色，参与骨骼形成、蛋白质合成以及糖脂代谢等关键过程。根据现有研究，铬可分为无机铬和有机铬两大类，其中有机铬的生物利用率显著高于无机铬。吡啶甲酸铬作为有机三价铬的代表性物质，其吸收效率尤为突出。

吡啶甲酸是哺乳动物体内天然存在的氨基酸代谢产物，在牛奶等食品中含量丰富。当其与Cr3+结合形成吡啶甲酸铬后，不仅具有调节血糖、血脂的生理功能，还展现出抗炎和抗氧化潜力。目前，吡啶甲酸铬已成为仅次于钙补充剂的第二大营养素补充物质，在保健食品领域应用广泛。

然而，我国保健食品产业在快速发展的同时面临着标准体系滞后的挑战。据统计，2022年我国保健食品市场规模已突破4000亿元，年增长率保持在10%以上。但在健康中国战略背景下，现有的技术规范和标准体系难以支撑行业的高速发展需求。特别是食品级吡啶甲酸铬原料相关标准的缺失，已成为制约行业发展的瓶颈问题。

2.标准缺失的负面影响

当前我国既无食品级吡啶甲酸铬的国家标准，也无药典标准或行业标准，这一状况产生了多方面的负面影响：

首先，监管层面面临困难。缺乏统一标准使得监管部门对原料生产和使用企业难以实施有效监管，在保健食品注册备案申报过程中出现无标准可循的尴尬局面。

其次，企业发展受到制约。国内生产企业因无标准可依而难以取得食品生产许可证，导致众多保健食品企业不得不依赖进口原料。这不仅增加了原料供应风险和生产成本，还延长了生产周期，不利于产品质量控制和追溯管理。

最后，行业发展遭遇瓶颈。标准缺失阻碍了含吡啶甲酸铬原料保健食品的研发和注册进程，不利于保健食品行业的高质量发展。据行业调研，超过60%的相关企业反映标准缺失是其面临的主要发展障碍。

3.标准制定的重要意义

建立吡啶甲酸铬原料国家标准具有多重重要意义：

从监管角度看，标准将为管理部门提供明确的监管依据，规范行业秩序，促进高质量发展。

从企业角度看，标准实施将降低原料采购成本（预计可降低20-30%），缩短生产周期，提高生产经营效率。

从行业发展看，标准有助于加快保健食品备案原料目录扩充，促进产品注册与生产监管的衔接，推动产业升级。

从消费者角度看，标准将保障产品质量和安全，更好地满足人民群众对健康生活的需求。

4.标准范围与技术内容

本标准规定了保健食品原料吡啶甲酸铬的全面质量要求，主要包括以下内容：

范围界定：适用于保健食品原料吡啶甲酸铬的生产、检验和销售全过程。

核心技术要求：

-术语和定义：明确定义关键概念

-技术要求：规定原料的理化指标、纯度要求等关键参数

-试验方法：提供科学可靠的检测方法

-检验规则：制定规范的检验流程

-标志标签：统一标识要求

-包装运输：规定储存条件及保质期

标准将参考国际先进经验，结合我国实际情况，制定切实可行的技术指标。特别在安全性方面，将严格限定重金属等有害物质的限量要求，确保产品安全。

主要参与单位介绍

中国营养学会保健食品分会

中国营养学会保健食品分会作为本标准制定的主要参与单位，是我国保健食品领域最具权威性的专业机构之一。该分会成立于2005年，汇聚了国内顶尖的营养学、食品科学和医学专家，长期致力于保健食品的基础研究、标准制定和产业推动工作。

在专业技术方面