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抗菌药物管理:科学、务实、持久杨帆复旦大学附属华山医院抗生素研究所
提纲背景、宗旨与策略;技术指标;管理;常见误区;给临床药师的建议;
背景我国的抗菌药物滥用极其严重:短期看过度用药确实更“安全”;不当利益;医疗开支、不良反应、耐药等问题由社会、患者买单;我国临床分离菌耐药性世界领先,沿海地区是重灾区;避免抗菌药滥用、遏制细菌耐药刻不容缓!
1卫生部《全国抗菌药物临床应用专项整治》电视电话会议(2011年4月25日);2卫生部关于做好全国抗菌药物临床应用专项整理活动的通知(卫办医政56号文);32011年10月14日电话会议继续推动!4空前重视、规定严苛,数字化目标;5明确整治活动第一阶段为3年;卫生部强势推行
2012年1月中旬专家会讨论今年整治方案;12012年2月15日“指导原则”修订会;2卫生部3月6日发布2012年整治方案;35月4日抗菌药物管理信息化现场会;45月发布《抗菌药物管理办法》(部长令);55月15日全国电话会议;67月20、24和26日全国《抗菌药物临床应用管理办法》宣贯培训会议;7下半年全国检查;8卫生部强势推行
2013年动向1月25日专家会制定今年整治方案;基本考核框架同前2年以保持政策延续性;注重:深度:提高实效;广度:非中心城市医院,一级医院,民营医院;持续性:如何制度化、常态化;增加对II类切口预防用药的考评;检查形式:飞行检查?
01减少滥用,阻遏耐药;安全、有效、经济地治疗患者;三好一满意;宗旨:02策略:借整治活动东风;在观念上拨乱反正!科学、务实、持久。避免一阵风、一刀切、矫枉过正、以邻为壑或弄虚作假;应抗菌药管理和医院感染防控双管齐下!宗旨与策略
抗菌药物滥用与细菌耐药恶性循环
抗菌药物合理应用改进院感防控措施××打破恶性循环
科学与政策依据科学依据:《抗菌药物临床应用指导原则》是最高科学依据,但偏重原则而非具体临床诊治指南;各类感染的国、内外诊治指南是重要参考,但要注意地区流行病学差异和指南质量问题;政策依据:《抗菌药物临床应用管理办法》具最高行政权威(法规);2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案;与《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》等冲突的指南、临床路径均应修正;
提纲背景、宗旨与策略;技术指标;管理;常见误区;给临床药师的建议;
卫生部严格限制抗菌药物品种目的:优化处方集结构、驱除劣药;有几项规定过严:品种三级医院限50种,二级医院35种更少;碳青霉烯类不超过3个品规;抗真菌药物不超过5个品种;可能波及常用、主流药物,会影响临床需要;儿科剂型?必须遵守,但应在游戏规则下减少其弊端(允许向卫生局申请增加品种);不要忘记宗旨,舍本逐末;
抗菌药物的选择药物被医生选择取决于以下因素合力:SFDA批准药物上市(适应证);发改委、物价局定价;卫生部、卫生局定基本药物目录;医保局定医保目录;各地药品招标;药厂推销活动;医院采购(药事委员会);医生的医疗和价值取舍;医院和医生是最后一道防线;
应该以临床需要为中心;取舍分级:必须保留,最好保留,可以保留,剔除;考虑医院学科设置;先将抗菌药物按品种分类,选择安全、优效、经济的品种(抗菌活性、药动学、不良反应、日费用);药事委员会讨论(药学、感染、呼吸、血液、ICU等专科主导);卫生经济学(不合理定价进一步助长了滥用);010305020406选用原则与策略
不合理定价助长滥用:一代头孢药物价格(元)备注头孢唑林0.8/0.5g代表药物头孢噻吩48.0/0.5g肾毒性大,弃用多年又复用头孢硫脒43.9/0.5g优点不明显头孢噻吩、头孢硫脒目前被大量用于外科预防用药;
同工不同酬?不合理定价助长滥用:二代头孢药物商品名价格(元)日费用(元)半衰期凝血功能障碍头孢呋辛新福欣3.0/0.75g121.3h无西力欣32.5/0.75130头孢孟多力援119/1g4760.7-1h有孟得新76/0.5g608头孢替安海替舒30.2/0.5g241.60.7-1.1h有头孢替安、头孢孟多目前被大量使用,包括用于外科预防用药;
不同结构、作用机制分担抗菌药物选择压力,延缓耐药;尽量保证每类药物有其代表品种;勿忘无人推销的类别:SMZco、青霉素、呋喃妥因、磷霉素;抗菌药物类别多元化:1同类药物品种数适度:同类品种对于延缓耐药并无意义;不同品种可能各有其特点;一定原则下(安全、疗效、价格相仿)迁就医生处方习惯;过多可导致管理成本增高、不正当促销而滥用;2类别、品种合理
确保主流品种和一品双规同类药物的比较与取舍,确保主流品种(常用、优效、安全、循证医学证据多、主流指南推荐);确保一品双规:品牌(质量)与仿制品(价格)满足不同需求;兼顾国际(研发、学术)、国内制药公司(国企生存
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