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1识别关键因子---PFMEA

2目錄零、前言壹、什么是FMEA贰、制程FMEA(PFMEA)参、制程FMEA执行程序肆、附录

31、理論上的過程控制(1).生产进行的过程中,掌握并管制影响质量的有关因素,使过程在管制状态得到预期的最终结果,所以,结果要好,过程必须先做好。(2).生产过程强调的主要是预防不良,而不是检测不良。(3).函数Y＝f(X)。(4).明确所需要的结果(Y)。(5).识别并找出影响Y的重要关键因子Xs。(6).运用各种手段控制已识别出来的Xs。零、前言#2022

4运用PFMEA识别关键因子依据过程流程图与特性矩阵展开PFMEA(过程失效模式与后果分析)。分别评价严重度(S),发生率(O),难检度(D),掌握优先管制项目。透过风险优先数(RPN)决定重点管制项目。

5过程流程图

6认识PFMEAPFMEA(潜在的过程失效模式与后果分析)。PFMEA是一种工程技术用以定义、确认及消除产品在生产前的过程设计及产品还没有交付顾客之前已知的或潜在的失效、问题等。PFMEA是生产前,早期预防失效及错误发生的最重要且最有效的方法之一。

7PFMEA在产品品质规划之在开始投入生产之前有关PFMEAPFMEA是一种新的/修订产品生产方案的评估以应进行。单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。及分析新的/修订生产过程程以及用以预防、PFMEA是一种需不断更新的文件,在发现新的失解决或监督潜在过程中的问题。单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅地阐述观点。效模式时需要经过重新评估及更新。

8展开PFMEA的目的识别制程的机能和要求。识别潜在的生产过程有关的失效模式。评估失效对顾客的潜在影响。识别潜在的制造或安装过程原因和鉴别过程关键因子,并且据以管制降低发生率或失效情况的探测度。识别制程关键因子,以着眼于过程控制。列出潜在失效模式的排序,并据以建立考虑采取预防／矫正措施的优先等级。将生产或安装过程的结果予以文件化。

96.PFMEA的分析理念发生率目前措施（治标）管制計劃失效模式严重度失效原因難檢度建议措施（治本）失效後果

107.PFMEA作业流程图FMEA低优先级高RPN防呆法?修订FMEA是否客户之重要特性?优先持续改善防呆措施定出其特殊特性之防呆作业列于管制計劃建立管制機制列于作业指导书明確各項管制參數NoNoNoYesYesYes

118.控制计划/过程流程结合图建议的产品质量计划顺序过程流程清单（包括所有的过程）过程流程/控制计划（所有的“”主要“过程)APQP程序将启动这个过程过程流程清单转化为过程控制计划PFMEA(所有的“”主要“过程)利用RPN值来评定特性

12什么是PFMEAPFMEA是一项系统化的工程管理技术，其目的在：认知和评估制程潜在的失效模式（故障现象）、失效原因（故障原因）及失效发生后的效应分析（影响程度）。它是对过程的更完善化，以明确必须做什么样的过程才能满足顾客的需要。找出消除或降低失效模式与失效原因发生的方法，并确认改善有效性。

13改善过程需文件化。01PFMEA之重点在于产品制程改善，要能够有效02执行PFMEA制度，必须在事前进行完整规划而03非事后的矫正。PFMEA共有三项基本范围：04.新制程。05.制程的变更。06.因设备、环境、场所的变更。07

14(4).PFMEA手法，系使用窗体来解析，系使用制造流程方式，当上道次发生失效时，下道次会受到何种影响之分析方法。(5).适时性是成功实施PFMEA的最重要因素之一，它是一个“事发前”的行为，而不是“事后”的行动。(6).PFMEA如果没有实际且有效的预防/矫正措施，则其价值将有限。

15PFMEA是一份动态文件(livingdocument)，应该适时反映出最终的评估结果，以及最终的矫正措施，包括开始量产之后所发生的改正行动。完成PFMEA之后，必须有效执行预防侦测与改正措施，并持续加以追查，PFMEA将视改进结果随时修订，以保持必威体育精装版讯息。

16动态的PFMEA文件初始PFMEA修正PFMEA1修正PFMEA2必须在工装准备前以及试生产前各项未考虑的失效模式发现以及讨论各项未考虑的失效模式发现以及讨论TIME

172.PFMEA是表格化之管理方式，其重点项目如下：(1).失效模式(failuremode)产品或制程可能发生之故障状态或现象。常见的失效模式分类如下：（1）磨耗/用坏（WornOut），（2）破碎（Broken），（3）倒塌（Collapsed），龟裂/破坏（Crack/Fractured），（5）撕裂/撕破/割裂（