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原料药精制干燥工上岗培训教案
教案一：原料药精制干燥工上岗培训——工艺原理与操作规范
培训目标
1.掌握原料药精制干燥的基本原理和工艺流程。
2.了解精制干燥设备的工作原理及操作要点。
3.熟悉原料药精制干燥过程中的质量控制要点。
4.掌握安全生产规范及应急处理措施。
培训对象
-新入职原料药精制干燥工
-转岗至精制干燥岗位的员工
培训时长
-8小时（分4个模块，每模块2小时）
培训内容
模块一：原料药精制干燥基础理论（2小时）
1.原料药精制干燥概述
-定义与意义：解释精制干燥在药物生产中的作用，包括去除溶剂、水分，提高纯度等。
-工艺分类：介绍常见的精制干燥方法，如喷雾干燥、流化床干燥、冷冻干燥等，并说明其适用范围。
2.精制干燥原理
-溶剂去除：讲解溶剂的汽化过程及其对原料药性质的影响。
-水分去除：分析水分的去除方式（物理吸附、化学吸附）及其对产品质量的影响。
-热力学基础：介绍干燥过程中的热量传递和质量传递原理，包括传热系数、传质系数等概念。
3.工艺流程
-精制干燥整体流程图：展示从原料投入到成品包装的完整工艺流程。
-关键步骤说明：详细解释每个步骤的操作要点，如预干燥、主干燥、冷却等。
案例分析
-实际案例：以某原料药（如阿司匹林）的精制干燥过程为例，分析其工艺流程及操作要点。
模块二：精制干燥设备操作（2小时）
1.常用设备介绍
-喷雾干燥机：结构、工作原理、主要参数（进料量、温度、压力等）。
-流化床干燥机：结构、工作原理、主要参数（气流速度、床层高度等）。
-冷冻干燥机：结构、工作原理、主要参数（降温速率、真空度等）。
2.设备操作规范
-开机前的准备：检查设备状态、原料药质量、环境条件等。
-正常操作步骤：详细讲解设备的启动、运行、监控等步骤。
-停机后的处理：设备清洁、记录整理、维护保养等。
3.设备维护与保养
-日常维护：清洁、检查、润滑等。
-定期保养：更换易损件、校准仪表等。
-常见故障排除：列出常见故障及其解决方法，如设备卡料、温度异常等。
实操练习
-模拟操作：在实训设备上进行模拟操作，让学员熟悉设备操作流程。
模块三：质量控制要点（2小时）
1.原料药质量控制
-原料药验收：外观、纯度、水分等指标的检测方法。
-过程控制：关键控制点（CCP）的设定与监控。
2.干燥过程监控
-温度控制：讲解温度的测量方法、控制范围及意义。
-水分控制：讲解水分的测量方法（如卡尔费休法）、控制范围及意义。
-溶剂残留控制：讲解溶剂残留的检测方法（如GC法）、控制范围及意义。
3.成品质量控制
-成品检验：外观、纯度、水分、溶出度等指标的检测方法。
-不合格品处理：不合格品的隔离、返工、报废等流程。
案例分析
-实际案例：以某原料药（如头孢菌素）的精制干燥过程为例，分析其质量控制要点。
模块四：安全生产与应急处理（2小时）
1.安全生产规范
-个人防护装备（PPE）：讲解所需PPE的种类、使用方法及维护。
-消防安全：火灾原因、预防措施、灭火器的使用方法。
-化学品安全：化学品分类、储存、使用规范。
-电气安全：电气设备安全操作规程、漏电保护措施。
2.应急处理措施
-火灾应急：火灾报警、疏散路线、灭火步骤。
-化学品泄漏应急：泄漏处理方法、个人防护、污染清理。
-设备故障应急：常见设备故障的处理方法、紧急停机步骤。
3.安全培训案例分析
-实际案例：分析某原料药生产中的安全事故案例，总结经验教训。
培训评估
-理论考试：考核学员对精制干燥基础理论、设备操作规范、质量控制要点、安全生产规范的掌握程度。
-实操考核：考核学员在模拟设备上的操作熟练度和规范性。
-问卷调查：收集学员对培训内容的反馈意见，用于改进培训效果。
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教案二：原料药精制干燥工上岗培训——实际操作与问题解决
培训目标
1.掌握原料药精制干燥的实际操作技能。
2.熟悉常见问题的诊断与解决方法。
3.提高原料药精制干燥过程的效率与安全性。
4.培养学员的团队协作与问题解决能力。
培训对象
-新入职原料药精制干燥工
-转岗至精制干燥岗位的员工
培训时长
-8小时（分4个模块，每模块2小时）
培训内容
模块一：实际操作技能（2小时）
1.原料药预处理
-原料药筛选：根据工艺要求选择合适的原料药。
-预处理方法：粉碎、混合、造粒等预处理步骤的操作要点。
2.喷雾干燥操作
-进料准备：原料药的称量、配比、预处理。
-设备调试：喷雾干燥机的参数设置（进料量、雾化压力、干燥温度等）。
-运行监控：温度、湿度、压力等关键参数的实时监控。
-成品收集：干燥产品的收集、包装、储存。
3.流化床干燥操作
-设备准备：流化床干燥机的检查、清洁、参数设置。
-原料投加：原料药的均匀投加方法。
-运行监控：温度、流速、床层高度等关键参数的实时监控。
-成品收集：干燥产
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