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2025年gsp各岗位培训试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下哪种药品储存条件要求为阴凉处？

A.温度不超过20℃

B.温度在2-10℃

C.温度在0-30℃

D.温度不超过30℃

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）中明确规定，阴凉处是指温度不超过20℃；冷处是指温度在2-10℃；常温是指温度在0-30℃。

2.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-85%

D.45%-85%

答案：A

解析：为保证药品质量，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%-75%。适宜的湿度范围有助于防止药品受潮、霉变等情况发生。

3.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括以下哪项内容？

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，销售凭证应标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容，药品批准文号并非销售凭证必须包含的内容。

4.企业从事质量管理工作的人员应具有

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

C.药学本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称

D.只要有相关工作经验即可

答案：A

解析：根据GSP要求，企业从事质量管理工作的人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称，以确保其具备相应的专业知识和能力来保障药品质量。

5.以下关于药品验收说法错误的是

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.验收抽取的样品应当具有代表性

C.验收首营品种，应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核

D.验收人员可以不检查药品的外观质量

答案：D

解析：药品验收时，验收人员必须检查药品的外观质量，包括药品的包装、标签、说明书、外观性状等是否符合规定。同时，要按照药品批号查验同批号的检验报告书，抽取的样品应具有代表性，首营品种要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并审核。

6.药品出库应遵循的原则是

A.先产先出、近期先出、按批号发货

B.先进先出、按批号发货

C.先产先出、按批号发货

D.近期先出、按批号发货

答案：A

解析：药品出库应遵循先产先出、近期先出、按批号发货的原则，这样可以保证库存药品的合理流转，减少近效期药品的积压，降低药品过期失效的风险。

7.企业对质量可疑的药品应当

A.直接退货

B.直接销毁

C.立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认

D.继续销售，等待进一步检查

答案：C

解析：对于质量可疑的药品，企业应立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认，以防止质量有问题的药品流入市场，保障公众用药安全。

8.药品储存实行色标管理，合格药品为

A.绿色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

答案：A

解析：药品储存实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。通过色标管理可以直观地对不同状态的药品进行区分和管理。

9.药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及凭证应当至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：根据GSP规定，药品批发企业相关记录及凭证应当至少保存5年，以保证在需要时能够追溯药品的质量情况和流通信息。

10.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括

A.检测和调节温湿度的设备

B.防尘、防潮、防虫、防鼠等设备

C.自动售药机

D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

答案：C

解析：药品零售企业营业场所和药品仓库应配置检测和调节温湿度的设备、防尘、防潮、防虫、防鼠等设备以及符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备等，以确保药品储存条件符合要求。自动售药机并非是必须配置的设备。

11.企业委托运输药品应当与承运方签订

A.运输合同

B.质量保证协议

C.运输质量保证协议

D.合作协议

答案：C

解析：企业委托运输药品应当与承运方签订运输质量保证协议，明确双方在药品运输过程中的质量责任，确保药品在运输过程中的质量安全。

12.以下哪种药品不属于特殊管理药品？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药