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团体标准
T/CHIXX-2025
肺癌筛查BT/IT融合技术应用指南
Guidelinesfortheapplicationofbt/itintegrationtechnologyinlungcancerscreening
(征求意见稿)
提交反馈意见时,请将您知道的专利连同支持性文件一并附上。
2025-X-X发布2025-X-X实施
中国高技术产业发展促进会发布
I
目次
前言 II
1范围 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4基本规定 2
5.肺癌筛查BT/IT融合技术的应用流程 2
5.1风险评估 2
5.2数据采集 2
5.3数据整合与分析 2
5.4筛查结果判定 2
6.生物信息技术(BT)在肺癌筛查中的应用 3
6.1基因检测 3
6.2蛋白质组学分析 3
6.3代谢组学分析 4
6.4单细胞测序组学分析 4
6.5空间代谢组学分析 5
6.6生物标志物检测 5
7.信息技术(IT)在肺癌筛查中的应用 6
7.1医学影像处理 6
7.2数据分析与建模 6
7.3远程医疗与信息化平台 6
8.融合技术的质量控制 6
8.1技术性能验证 6
8.2数据质量控制 6
8.3结果准确性评估 7
9.安全管理与资料整编 7
9.1安全管理 7
9.2资料整编 7
10.1肺癌筛查BT/IT融合技术应用报告模板 7
附录A 8
(资料性) 8
参考文献 9
I
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草
规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由华中科技大学提出。
本文件由中国高技术产业发展促进会归口。
主要起草单位:华中科技大学、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国科学院计算技术研究所、华东医院、美中泰利(武汉)医疗科技有限公司。
本文件主要起草人:金阳、卜德超、李铭、聂秀、董泽刚、许娟娟、殷峥嵘、吕志磊、曹兴辉。
本文件首次发布。
7
T/CHIXX—2025
肺癌筛查BT/IT融合技术应用指南
1范围
本文件规定了肺癌筛查中BT/IT融合技术的应用项目、应用方法、判定规则、应用机构资质等级、服务标准及安全操作要求等。
本文件适用于采用BT/IT融合技术进行肺癌筛查的各类医疗机构、体检中心及相关科研机构。
本文件不适用于单纯采用传统筛查方法(如胸部线、低剂量螺旋CT等未涉及BT/IT融合技术)的肺癌筛查。
2规范性引用文件
本文件无规范性引用文件。
3术语和定义
以下术语定义适用于本文件。
3.1
生物信息技术bioinformaticstechnology
运用生物学、医学、计算机科学等多学科知识和技术,对生物样本中的信息进行采集、存储、分析和解读的技术,包括基因检测、蛋白质组学分析、生物标志物检测等。
3.2
信息技术informationtechnology
利用计算机、网络、人工智能等技术,对数据进行处理、分析和应用的技术,在肺癌筛查中主要用于医学影像处理、数据分析建模、远程医疗等。
3.3
BT/IT融合技术BT/ITconvergencetechnology
将生物信息技术和信息技术有机结合,通过整合生物样本信息和医学影像等多源数据,运用人工智能算法进行综合分析,以提高肺癌筛查准确性和效率的技术体系。
3.4
肺癌筛查lungcancerscreening
通过各种检查手段,在无症状人群中发现早期肺癌或癌前病变的过程。
3.5
生物标志物biomarker
2
T/CHIXX—2025
可以反映生物体生理、病理状态的一类物质,如蛋白质、核酸、代谢产物等,在肺癌筛查中可作为诊断和预后评估的指标。
4基本规定
4.1应用主体要求
开展肺癌筛查BT/IT融合技术应用的机构应具备相应的资质和条件,包括专业的医疗人员、先进的检测设备、完善的信息管理系统以及严格的质量控制体系。
4.2人员资质要求
参与肺癌筛查的医疗人员应具备相关专业知识和技能,经过系统的培
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