药剂学课件第四章固体制剂散剂颗粒剂.pptVIP

4）吸湿性临界相对湿度(criticalrelativehumidity,CRH)具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿，但当提高相对湿度到某一定值时，能迅速增加稀释量，此时的湿度称临界相对湿度。特点：Elder假说混合物的CRH约等于各组分CRH的乘积，即CRHAB≈CRHA×CRHB，而与各组分的比例无关非水溶性药物无特定的CRH值，其混合物料的吸湿量具有加和性。

第30页，共64页，星期日，2025年，2月5日第31页，共64页，星期日，2025年，2月5日可用透湿系数(P)来评价包装材料的防湿性，P小者，防湿性能好.蜡纸A3,??滤纸1230,??蜡纸B12,??聚乙烯2,?蜡纸C22,??聚苯乙烯6,?亚麻仁油纸160,聚乙烯丁醛30,桐油纸190,硝酸纤维素35,玻璃纸222,醋酸乙烯50,硫酸纸534,聚乙烯醇270第32页，共64页，星期日，2025年，2月5日玻璃纸适用于含挥发性成分和油脂类的散剂，不适用于引湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的散剂；蜡纸适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易变质的散剂，不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等挥发性成份的散剂。塑料袋的透气、透湿问题未完全克服，应用上受到限制。玻璃管或玻璃瓶密闭性好，本身性质稳定，适用于包装各种散剂。第33页，共64页，星期日，2025年，2月5日第三节颗粒剂（Granules）颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快第34页，共64页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂与散剂相比：飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂；必要时对颗粒进行包衣，根据包衣材料的性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等，但包衣时需要注意颗粒大小的均匀性以及表面光洁度，以保证包衣的均匀性；注意多种颗粒的混合物，如各种颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，从而导致剂量不准确第35页，共64页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂的制备颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似，但不需压成片子，而是将制得的颗粒直接装入袋中。①制软材②制湿颗粒③湿颗粒的干燥④整粒与分级⑤质量检查与分剂量第36页，共64页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂的质量检查①外观：颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。②粒度：除另有规定外，一般取单剂量包装的颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得过8％。③干燥失重：取供试品照药典法测定，除另有规定外，不得超过2.0％第37页，共64页，星期日，2025年，2月5日④溶化性：取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。⑤装量差异：单剂量包装的颗粒剂，其装量差异限度应符合下表的规定。第38页，共64页，星期日，2025年，2月5日中新网3月25日电中国目前糖尿病的发病率约为5%。糖尿病患者的人数仅次于印度居世界第二位。据人民日报报道，这是中华医学会糖尿病学分会日前在第六届诺和诺德糖尿病论坛上公布上述数字。报道指出，一个国家的人均GDP达到700—1700美元时，正是糖尿病的高发期。因为这一时期，人们的生活开始步入温饱，很多人在这一时期身体迅速发胖，成为患上糖尿病的重要诱因。中国目前正处于这一阶段。据世界卫生组织预测，到2025年全世界糖尿病患者将达到3亿人，其中2.3亿人在发展中国家第39页，共64页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂的制备第40页，共64页，星期日，2025年，2月5日学习目标能使用设备，生产出合格的颗粒能对制出颗粒进行质量判断能找出生产不合格产品时与设备的关系能力目标知识目标熟悉出现不合格产品时的相关理论知识第41页，共64页，星期日，2025年，2月5日适用的岗位颗粒剂的制粒、质量检查岗位硬胶囊剂的制粒岗位片剂的制粒岗位第42页，共64页，星期日，2025年，2月5日颗粒剂的制备技术—工艺流程主药辅料粉碎过筛混合粘合剂或润湿剂制粒干燥整粒质量检查包衣分剂量颗粒剂第43页，共64页，星期日，2025年，