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2025年必威体育精装版执业药师继续教育考试题库附含答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品追溯体系的说法，正确的是（）
A.仅疫苗、血液制品需建立追溯体系
B.药品上市许可持有人（MAH）应建立并实施药品追溯制度
C.追溯信息仅需记录药品生产环节
D.经营企业无需参与追溯体系建设
答案：B
解析：2024年修订的《药品管理法实施条例》明确要求MAH是药品追溯的责任主体，需建立并实施全生命周期追溯制度；所有药品均需纳入追溯体系（特殊管理药品、疫苗、血液制品等为重点）；追溯信息需覆盖生产、流通、使用全环节；
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