药物制剂分析概述张虞婷38课件.pptx

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药物制剂分析概述;CONTENTS;1、定义

制剂是由符合药用要求的原料药和辅料按一定的生产工艺制备而成的物质。

2、类型

《中国药典》(2015版)收载的剂型有片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、丸剂、滴剂、栓剂等。

;3、特点

制剂分析既要考虑主药的结构和性质,也要考虑附加成分的干扰。

;原料药性状:外观、嗅、味、溶解度和物理常数;

制剂性状:只描绘外观即可。

;剂型;;检查分析;1、原料药含量测定首先要考虑方法的准确性,常用容量分析法。

2、由于制剂中主药含量较少,附加成分的存在会干扰测定,因此,制剂分析常用灵敏度高、专属性强的仪器分析法,如HPLC、UV等。;三、复方制剂分析;制剂中每一种药物都要测定含量,选择样品测定和处理方法要考虑各组分间存在的影响和干扰。;谢谢聆听!

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