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必威体育精装版新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案.docx

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    必威体育精装版新GSP质管部长、质量负责人培训试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.新版GSP规定，药品批发企业质量负责人应当具有（）

    A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

    B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

    D.大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

    2.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）

    A.风险评估

    B.内审

    C.验证

    D.质量评审

    3.储存药品相对湿度为（）

    A.35%～

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