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实验室认可现场评审常见问题与解答

现场评审主要对哪些人进行现场提问？

提问对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员（专职或兼职，如监督员、内审员等）以及技术人员。

A

授权签字人定义？

答:

经认证，可以签发带认证标识的机构或检查机构报告或证书和声明认可状态文件的人员。

B

你的岗俭职责是什么?

答:

参考质量手册组织中人员职责规定

C

你对管理体系的运行是如何进行控制的?怎样保证管理体系运行有效?

答:

(1)建立文件化的管理体系，由最高管理者发布实施，并在质量手册中明确授予质量负责人保证实施和维持管理体系有效性的责任和权力。

(2)发布管理体系文件时，对全体员工进行培训，明确实施管理体系文件对各类员工的要求，这些要求可归纳为五个方面：

A熟悉并理解质量方针、目标和公正性承诺，结合自己岗位的实际贯彻质量方针和承诺；

B熟悉本部门的职责和本人岗位职责；

C熟悉本人工作所依据的文件；

D熟练掌握工作所依据的文件；

E做好本岗位的工作记录。

(3)建立质量监督体系：

质量工作由质量办牵头，各室设立质量监督员由最高管理者任命，质量监督员对负责的监督领域进行经常性的检查、监督，报质量办，发现不合格工作及时判定，纠正。

(4)采用有效的方法对鉴定结果有效性进行控制：

包括：参加能力验证和机构比对；多人比对；当发现这些结果不满意时，及时进行不符合工作控制并采取纠正和预防措施。

(5)定期进行内审和管理评审，促进管理体系不断完善，每年开展至少1次的内审(依单位规定执行),覆盖所有部门和体系各要素，对管理体系的符合性和运行有效性及适宜性进行评价，以消除阻碍实施的因素，发现不符合项时进行纠正，并执行纠正和预防措施。

每年开展至少1次管理评审(依单位规定执行),对内审结果及纠正措施，客户反馈，申诉抱怨处理，能力验证情况以及方针目标的现状和适应性进行评价，并采取必要的改进措施不断完善管理体系。

D

内审和管理评审有什么差异?

答:

内审(内部管理体系审核):

确定机构的质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施又适合于达到预定目标的有系统的独立检查。

管理评审：

由最高管理都就质量方针目标，对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。两者的目的、作用、和做法均不相同。

E

合同评审有什么要求?为什么要做合周评审?

答:

合同评审的目的是保证机构有能力和资源满足委托方的要求，使每项合同都能得到委托方和机构双方接受，保护机构和委托方双方的权益，避免纠纷。

对合同的要求有：

(1)合同评审应制定并执行程序文件。

(2)执行合同评审程序时应做到：

A委托方要求应该明确并形成书面材料，包括鉴定项目，鉴定方法，完成时间，收费和法律责任等，如采用非标方法和分包鉴定或者有没有不定要求等都应明确规定。

B机构有能力和资源满足委托方要求。

(3)合同变更、修改或执行过程中对合同的偏离，应该与委托方协商、记录，并通知到受到影响的相关人员。

F

怎样才熊保证结果的准确性和有效性?

答:

保证结果的准确性和有效性是一个涉及面较广的问题，可以从两个方面来考虑。

(1)要从人、机、料、法、环等五个方面进行鉴定工作质量控制。

A人员控制：

规定人员任职条件和职责，鉴定人员持证上岗。

B仪器设备控制：

仪器的技术性能要符合鉴定要求，定期校准/检定和进行运行中检查，包括期间核查。

C鉴定材料(检材和消耗材料)控制：

检材处理、保管和实验消耗材料要符合鉴定要求。

D鉴定方法控制：

要采用有效的鉴定方法，使用有效的文件版本，进行受控管理。

E环境条件控制：

鉴定环境条件(温度、湿度等)符合鉴定要求。

如果上述五个方面处于控制之下，通常就可能保证鉴定结果有效。

(2)作为验证鉴定结果准确性和有效性的具体措施：

A有统计技术进行内部质量控制；

B参加能力验证和机构间比对；

C定期用标准物质进行内部质量控制；

D用相同或不同的方法进行重复鉴定；E对保留检材的再鉴定；

G

质量监督和内审有哪些区别?

答:

质量监督和内审的区别表现在做法、执行人员及职责等方面都有差异。

(1)内审是对管理体系是否有效运行所做的系统的独立检查。内审是定期进行的，通常每年进行一次，覆盖相关鉴定与管理部门和管理体系所有要素。内审由经过内审知识培训并通过考核的的人员进行。内审员还要与被检查的工作无直接责任(即实行回避)。由内审员组成内审小组，质量负责人指定组长主持内审工作。内审结果要写成内审报告，内审发现的不合格工作要按要求进行纠正，并对纠正结果进行跟踪监督。

(2)质量监督是对日常质量活动进行经常性的检查。由质量监督人员进行。质量监督员由熟悉鉴定工作程序和鉴定方法、了解鉴定工作目的和能力评定鉴定结果是否正确的人员担任。质量监督包括鉴定人员是否按要求进行鉴定、鉴定环境条件及仪器设备是否