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2025年综合类-化工总控工考试-化工总控工考试-药物制剂工历年真题摘选带答案(5卷单选题100道)

2025年综合类-化工总控工考试-化工总控工考试-药物制剂工历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】在药物制剂生产中，用于高温高压反应的容器类型是？

【选项】A.釜式反应器B.摚拌罐C.固定床反应器D.恒温水浴锅

【参考答案】C

【详细解析】固定床反应器适用于气固或液固相反应，尤其在高温高压条件下能有效保证传热和传质效率，常用于药物合成中的催化反应。釜式反应器多用于均相反应，搅拌罐适用于需要持续混合的工艺，恒温水浴锅主要用于温度控制而非高压反应环境。

【题干2】制药生产中，过滤操作的目的是什么？

【选项】A.提高产品纯度B.减少能耗C.延长生产周期D.降低设备成本

【参考答案】A

【详细解析】过滤是固液分离的关键步骤，通过去除溶液中的不溶性杂质（如药粉、胶体颗粒）来提高产品纯度。其他选项与过滤目的无关，甚至可能因过滤操作增加能耗。

【题干3】高压蒸汽灭菌的最低温度和时间组合是？

【选项】A.121℃/20minB.115℃/30minC.100℃/60minD.90℃/2h

【参考答案】A

【详细解析】121℃高压蒸汽灭菌（湿热灭菌）是药典标准，可灭活所有微生物及芽孢，20分钟有效穿透灭菌容器。其他选项温度或时间不足，无法达到无菌要求。

【题干4】离心分离的适用场景不包括以下哪种？

【选项】A.分离胶体溶液B.分离悬浮液C.提取挥发性溶剂D.低温保存热敏成分

【参考答案】C

【详细解析】离心分离通过离心力分离不同密度物质，适用于胶体（A）和悬浮液（B）的分离。C选项需用蒸馏或过滤，D选项应通过低温冷藏实现。

【题干5】药物制剂干燥过程中，热风干燥法的主要缺点是？

【选项】A.能耗高B.产品易氧化C.设备投资大D.操作复杂

【参考答案】B

【详细解析】热风干燥法因高温热风接触物料，易导致热敏性药物氧化变质（B）。A选项是普遍缺点，但题干强调主要缺点，需结合工艺特性判断。

【题干6】pH值调节在制剂生产中主要用于控制？

【选项】A.物料流动性B.微生物滋生C.溶解度D.产品稳定性

【参考答案】C

【详细解析】pH调节直接影响药物溶解度（如难溶性药物在酸性/碱性条件下的溶解）和化学稳定性（如防止氧化或水解）。A选项与颗粒剂成型相关，B选项需通过灭菌解决。

【题干7】制药车间的安全防护服应具备以下哪种功能？

【选项】A.防静电B.防酸腐蚀C.防阻燃D.防紫外线

【参考答案】A

【详细解析】制药车间静电易引发粉尘爆炸，防静电服（A）是强制要求。防酸腐蚀（B）需使用专用材质，防阻燃（C）适用于高温环境，防紫外线（D）用于户外操作。

【题干8】设备清洗验证的目的是确保？

【选项】A.产品质量合格B.设备材质达标C.清洗剂无残留D.清洗流程合规

【参考答案】A

【详细解析】清洗验证核心是证明残留量不影响产品质量（A）。B选项属设备采购标准，C选项需通过检测验证，D选项是验证前提而非目的。

【题干9】制药生产中，杂质去除的主要方法是？

【选项】A.过滤B.离心C.吸附D.灭菌

【参考答案】C

【详细解析】吸附法（如活性炭、离子交换树脂）是去除药物中色素、离子杂质的主要手段（C）。过滤（A）用于物理颗粒分离，离心（B）辅助分离，灭菌（D）针对微生物。

【题干10】制药生产批记录的保存期限不得少于？

【选项】A.2年B.3年C.5年D.10年

【参考答案】C

【详细解析】GMP要求批记录保存至少5年（C），部分国家（如欧盟）要求10年。2-3年仅为常见误区，需依据法规准确回答。

【题干11】溶剂回收系统中，蒸馏法的核心设备是？

【选项】A.离心机B.蒸发器C.真空泵D.搅拌罐

【参考答案】B

【详细解析】蒸发器（B）通过加热浓缩溶剂，是蒸馏法的核心设备。离心机（A）用于分离，真空泵（C）辅助减压蒸馏，搅拌罐（D）用于混合。

【题干12】制药生产中，压力控制的关键设备是？

【选项】A.真空泵B.压力容器C.热交换器D.气相色谱仪

【参考答案】B

【详细解析】压力容器（B）直接承受工艺压力（如反应釜、灭菌柜），需严格监控。真空泵（A）维持负压，热交换器（C）调节温度，气相色谱仪（D）用于分析。

【题干13】温度控制偏差超过±2℃时，应启动哪种应急程序？

【选项】A.设备停机B.报警记录C.人员疏散D.重新投料

【参考答案】B