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呼出气一氧化氮检测流程及临床应用专家共识(2025版)

【摘要】呼出气一氧化氮(FeNO)是国际公认的2型气道炎症的生物标志物,随着FeNO检测的推广和普及,我国陆续出版了儿童及成人的FeNO检测相关的临床应用共识和指南,但实践中由于缺乏对FeNO检测原理、质控和操作流程等的深入了解,有些专家对其检测准确性和相应的临床意义存疑。本共识汇聚中华医学会呼吸病学分会肺功能学组及相关专家的讨论意见,同时结合国际新近指南,从FeNO分析仪原理、FeNO检测方法、操作流程、质量控制、临床意义等方面进行阐述,以推动FeNO的规范化检测,使其更好服务于气道疾病精准诊疗。

【关键词】呼出气一氧化氮检测;质量控制;工作原理;检测流程;临床应用;报告;呼吸系统疾病

辅助性T细胞2(helperTcell2,Th2)分泌的细胞因子驱动的炎症类型统称为2型炎症。呼出气一氧化氮(fractionalexhalednitricoxide,FeNO)是国际公认的气道2型炎症生物标志物,其不仅能反映气道炎症水平,还能预测吸入性糖皮质激素(inhaledcorticosteroids,ICS)和2型炎症相关单克隆抗体的治疗效应。且其具有无创、便捷的优点,是呼吸系统疾病的常检指标。

随着FeNO检测的广泛应用,临床上发现单一的FeNO不能全面反映整个气道炎症水平。2017年ERS在完善FeNO检测的基础上,推荐并规范了小气道FeNO[肺泡呼出气一氧化氮(alveolarexhalednitricoxide,CaNO)、200ml/s流量时口呼出气一氧化氮(FeNO200)]和上气道FeNO[鼻腔呼出气一氧化氮(fractionalnasallyexhalednitricoxide,FnNO)]的测定技术,从而使得FeNO检测更为全面。我国已有儿童FeNO相关的测定技术标准与临床应用的相关指南,而成人FeNO的专家共识侧重于气道疾病的诊治,尚无从FeNO分析仪原理、质控、检测流程出发的专家共识,只有做好了检测的质控和标准化,才能为FeNO数据正确解读,合理指导临床诊疗打下坚实的基础。基于此,中华医学会呼吸病学分会肺功能学组及有关专家,参考国内外新近发表的相关共识、指南及多项研究结果,以从基础问题出发,最终回归临床的思路为导向,凝练出针对FeNO测定技术标准及临床应用的系列问题,以问答方式制定本共识,以期为临床合理使用该检测,指导气道炎症性疾病精准治疗提供帮助。

1共识形成方法与过程

1.1发起共识制定任务

该共识由中华医学会呼吸病学分会肺功能学组制定。专家组审查并讨论了FeNO分析仪原理、质控、检测流程及临床应用相关证据,并根据现有的临床证据和工作组成员的集体经验形成了共识建议初稿。根据工作组成员充分协商达成的一致意见修订了相关建议,最后形成共识终稿。

1.2注册

本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(http://)进行注册(No:PREPARE-2024CN685)。

1.3文献检索及证据纳入

检索的主要关键词包括:呼出气一氧化氮(fractionalexhalednitricoxide/FeNO)、工作原理(workingprinciple)、质控(qualitycontrol)、检测流程(testingprocess)、临床应用(clinicalapplication)、报告(report)。依据系统检索获取截至2024年1月31日的文献及其他证据,包括:(1)PubMed、WebofScience和Embase数据库;(2)万方数据资源系统、中国知网系列数据、维普中文期刊服务平台和中国生物医学文献数据库;(3)手工检索关于FeNO分析仪原理、质控、检测流程及临床应用相关的证据,纳入相关的临床研究、指南、共识、综述等文献。

1.4问题设计及推荐意见形成

本共识专家组基于文献检索与临床需求设计了21个FeNO分析仪原理、质控、检测流程及临床应用相关的问题,发给专家进行投票,收集每个问题的投票结果,并请每位专家提供支持问题答案的证据和相关资料,最终确定为14个问题。问题确定后,通过专家讨论,形成初步推荐意见。然后采用改良版德尔菲方法,即两轮函询,一次面对面讨论的方式形成最终推荐意见。在全国范围内遴选从事呼吸[慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘(哮喘)和慢性咳嗽等]及耳鼻喉工作,有丰富的FeNO临床应用经验的专家71名于2024年3月进行德尔菲调研。将德尔菲问卷和前期文献检索的证据综述通过邮件发送给专家组各位成员。专家组成员结合文献证据及临床经验,并考虑推荐意见利弊、资源利用、患者意愿、卫生经济学等因素填写德尔菲问卷。所有共识问题及答案进行投票的设置是:“同意”“中立”和“不同意”3个选项。根据专家投票(即选择“同意”与

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