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细菌细胞外囊泡命名与分离检测中国专家共识

摘要

细菌细胞外囊泡（BEVs）可介导细菌与细菌、细菌与宿主间的相互作用，在疾病发生发展中发挥着重要作用。然而，目前针对BEVs的命名与分离检测尚无统一标准，导致相关研究结果不一致，进而阻碍了对BEVs更真实、更客观地系统性分析。因此，亟须建立基于BEVs命名、分离与检测基本研究方法的标准和共识，以推动BEVs的临床转化与应用。本共识由汇集了经验丰富的医学检验领域专家、微生物学专家和材料生物学专家组成的工作组撰写，介绍了常用的BEVs分离检测技术与基本方法，提供了改善BEVs研究可操作性和可重复性的建议和注意事项，并强调了BEVs走向临床应用面临的关键问题和挑战，以期为后续研究提供参考。

关键词：囊泡;细菌细胞外囊泡;命名;分离;表征

细菌细胞外囊泡（bacterialextracellularvesicles，BEVs）是由革兰阴性菌或革兰阳性菌产生的纳米级膜性颗粒，携带多种菌源性物质，如脂质、蛋白质、核酸等［HYPERLINK/cmaid/1511508\lR11,HYPERLINK/cmaid/1511508\lR22］。前期基础研究发现，BEVs担负着“信使”角色，不仅参与细菌间的通讯交流，也在细菌和宿主细胞之间发挥着跨界调控作用。随着研究的不断深入，BEVs的临床应用潜力被不断挖掘并吸引了众多研究者的兴趣。BEVs因携带多种生物活性分子，在疾病诊断中具有重要意义。因此，精准分析BEVs活性成分及动态变化，有助于获得对疾病状态的重要理解，为疾病早期诊断与预后监测提供新的解决方案。

与无活性的人工合成纳米材料相比，BEVs具有良好的稳定性与生物相容性，可更精准地与特定组织或细胞相互作用，有望成为新兴的药物递送载体。此外，BEVs具有天然的免疫原性，其携带的菌源性物质能够有效调节免疫系统活性，可以作为疫苗载体或免疫调节剂，这进一步彰显了BEVs在疾病预防中的应用潜力。然而，当前BEVs研究仍面临重重困难。BEVs来源多样，组成复杂，目前缺乏有效的分离和表征方法，严重限制了BEVs实际临床诊疗中的应用。基于上述背景，由汇集了经验丰富的医学检验领域专家、微生物学专家和材料生物学专家组成的工作组提出了BEVs命名与分离检测基本研究方法的优化建议，并形成了本专家共识。希望本共识的发表能够为深入挖掘BEVs在各种临床场景中的应用潜力提供支持，促进高质量研究持续开展。

共识制订流程和方法

一、共识发起机构与专家组成员

本共识由中国细胞外囊泡学会（CSEV）微生物囊泡专家组（以下简称专家组）牵头制订。2023年7月26日启动，成员间多次线上线下反复讨论形成初稿，之后召开3次专家组研讨会，最终针对推荐意见进行投票表决，于2023年12月25日完成定稿。本共识专家组成员均填写了利益声明表，不存在与本共识直接相关的利益冲突。

二、共识注册与计划书撰写

本共识已经在国际实践指南注册与透明化平台（InternationalPracticeGuidelinesRegistryPlatform，IPGRP.）进行注册，注册号为PREPARE-2024CN794。读者如需获取本共识的详细计划书，可联系IPGRP注册平台索要。

三、本共识的适用人群

本共识适用于不同院校、科研机构、生物技术公司及不同等级医院从事BEVs研究的人员，包括但不限于BEVs研究者、微生物学家、实验技术员和临床医/技师等，涵盖常用的BEVs分离检测技术与基本方法，旨在为BEVs基础研究提供参考，需根据实验需求、研究平台、经费等具体情况酌情参考应用。

四、基本框架构思与确定

专家组通过问卷调研的形式，初步拟定了BEVs基础研究中面临的核心问题，经反复讨论修改，最终围绕五大问题（术语命名、样本收集和前处理、BEVs的分离与表征及BEVs的下游分析）展开，并形成了15条推荐意见。

五、证据的检索

专家组针对最终纳入的五大核心问题，按照BEVs研究中涉及的不同样本类型、技术原理和分析手段对其进行解构，并通过检索PubMed、WebofScience、万方和中国知网数据库，综合国内外研究进展选择循证医学证据，最终将150篇文献或指南纳入引文。

六、证据的评价与分级

专家组根据选定的文献证据，对每个核心问题及凝练的相应推荐意见的必要性和重要性进行二轮审稿讨论，对于证据不充分或相互矛盾的建议进行补充和完善。根据评估、制订及评价分级（gradesofrecommendation，assessment，developmentandevaluation，GRADE）办法，专家组对更新的共识条目进行多轮投票表决（强或弱、赞成或反对），最终制定完善的推荐意见分级（HYPERLINK/cmaid/1511508\lT1表1）［HYPERLI