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医院不良事件报告处置制度

一、总则

（一）目的

为了加强医院医疗安全管理，及时发现医疗过程中的各类不良事件，有效防范和处理医疗风险，保障患者的医疗安全和合法权益，提高医疗服务质量，特制定本医院不良事件报告处置制度。

（二）适用范围

本制度适用于医院内所有科室、部门及全体工作人员，包括医生、护士、医技人员、管理人员、后勤保障人员等。不良事件涵盖医疗、护理、药品、医疗器械、医院感染、后勤保障等与患者安全和医疗质量相关的各个方面。

（三）定义

医院不良事件是指在医院内发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。主要包括但不限于医疗差错、护理差错、药物不良反应、输血不良反应、医疗器械故障、医院感染事件、跌倒/坠床/烫伤等意外事件、服务投诉等。

二、不良事件报告

（一）报告原则

1.主动报告原则：全体工作人员应增强医疗安全意识，主动、及时报告不良事件，不得隐瞒、漏报。

2.非惩罚性原则：鼓励工作人员积极报告不良事件，对于主动报告者，在无主观故意且未造成严重后果的情况下，不予处罚。同时，保护报告者的隐私，避免报告者受到不必要的压力和威胁。

3.及时报告原则：发生不良事件后，应尽快报告，以便及时采取措施进行处理，减少不良事件的影响。

（二）报告范围

1.医疗不良事件

-医疗差错：包括诊断错误、治疗失误、手术操作失误、用药错误等。

-医疗意外：如患者在诊疗过程中突然出现的难以预见和防范的病情变化、并发症等。

-输血不良反应：如发热、过敏、溶血等。

-医疗器械故障：医疗器械在使用过程中出现的故障、损坏，影响正常诊疗。

2.护理不良事件

-护理差错：如给药错误、输液反应、患者跌倒/坠床/烫伤等。

-护理并发症：如压疮、深静脉血栓等。

3.药品不良事件

-药物不良反应：包括药品的副作用、毒性反应、过敏反应等。

-药品质量问题：如药品变质、过期、包装破损等。

4.医院感染事件

-医院感染暴发：在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。

-医院感染散发病例：单个患者发生的医院感染。

5.后勤保障不良事件

-水、电、气供应中断：影响医院正常医疗秩序和患者安全。

-电梯故障：导致患者和工作人员无法正常通行。

-医疗废物管理不当：可能造成环境污染和交叉感染。

6.服务投诉

-患者及家属对医疗服务态度、服务质量、服务流程等方面的不满和投诉。

（三）报告流程

1.口头报告：发生不良事件后，发现者应立即向所在科室负责人或相关职能部门报告。对于紧急情况，如患者心跳骤停、严重药物过敏等，应在进行紧急处理的同时口头报告。

2.书面报告：口头报告后，报告人应在24小时内填写《医院不良事件报告表》，详细记录不良事件的发生时间、地点、经过、涉及人员、后果等信息，并提交给所在科室负责人。科室负责人对报告内容进行审核，确认无误后提交给相关职能部门。

3.网络报告：医院建立不良事件网络报告系统，工作人员也可以通过网络直接提交不良事件报告。报告内容应与书面报告一致。

（四）报告时限

1.一般不良事件：应在事件发生后24小时内报告。

2.重大不良事件：如患者死亡、群体性不良事件、医院感染暴发等，应在事件发生后立即报告，并在6小时内提交书面报告。

三、不良事件分级与分类报告

（一）分级

根据不良事件的严重程度，将其分为四级：

1.Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

2.Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。

3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

4.Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实。

（二）分类报告

1.医疗不良事件

-医生发现医疗不良事件后，应立即采取相应的处理措施，保障患者的安全。同时，按照报告流程进行报告。对于涉及多科室的医疗不良事件，由首诊科室负责组织协调报告工作。

-医务科接到报告后，应及时组织相关专家进行评估和分析，提出处理意见和改进措施。对于重大医疗不良事件，医务科应向医院医疗质量管理委员会报告。

2.护理不良事件

-护士发现护理不良事件后，应立即通知医生进行处理，并报告护士长。护士长应及时了解事件经过，采取相应的措施，并组织填写《医院不良事件报告表》。

-护理部接到报告后，应深入调查事件原因，对相关责任人进行教育和