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医疗安全不良事件报告制度暂行规定

一、总则

目的

为加强医疗安全管理，及时发现医疗过程中存在的安全隐患和薄弱环节，有效防范和处理医疗安全不良事件，保障患者安全和医疗质量，根据相关法律法规和医疗管理要求，制定本暂行规定。

定义

本规定所称医疗安全不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括但不限于医疗差错、医疗意外、医院感染、输血不良反应、医疗器械不良事件、跌倒、坠床、压疮、管路滑脱等，可能影响患者的治疗结果、增加患者痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。

适用范围

本规定适用于本医疗机构内所有科室、部门及全体医务人员，包括医师、护士、医技人员、药剂人员及其他相关工作人员。

二、报告原则

非惩罚性原则

鼓励医务人员积极主动报告医疗安全不良事件，不以报告事件作为对报告人或相关科室、个人的惩罚依据。对主动报告且积极采取措施避免不良后果扩大的科室和个人，给予适当的表扬和奖励。

及时报告原则

发生医疗安全不良事件后，相关人员应立即采取有效的救治和处理措施，同时按照规定的报告流程及时报告，不得隐瞒、缓报或谎报。

全面报告原则

医疗安全不良事件报告应涵盖事件的全过程，包括事件发生的时间、地点、当事人、经过、后果、采取的措施等详细信息，确保报告内容的完整性和准确性。

必威体育官网网址原则

对报告人及报告内容严格必威体育官网网址，保护报告人的合法权益。除法律法规另有规定外，不得将报告人的信息及报告内容泄露给无关人员。

三、报告范围

医疗事件

1.医疗差错：包括诊断错误、治疗错误（如用药错误、手术操作失误等）、护理失误（如输液错误、标本采集错误等）、输血错误等。

2.医疗意外：指在医疗过程中，由于患者病情异常或体质特殊而发生的难以预料和防范的不良后果。

3.医院感染：包括患者在医院内获得的感染，如呼吸道感染、泌尿系统感染、手术切口感染等。

4.输血不良反应：如发热反应、过敏反应、溶血反应等。

护理事件

1.跌倒、坠床：患者在医院内发生跌倒、坠床，导致受伤或可能导致受伤的情况。

2.压疮：患者在住院期间发生的压疮，包括难免压疮和非难免压疮。

3.管路滑脱：各种引流管、气管插管、胃管、尿管等管路意外滑脱的情况。

医疗器械事件

1.医疗器械故障：医疗器械在使用过程中出现故障，影响正常使用或可能对患者造成伤害的情况。

2.医疗器械不良事件：医疗器械在正常使用情况下，出现的导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。

其他事件

1.医疗纠纷：患者或其家属对医疗服务不满意，引发的争议或纠纷。

2.火灾、水灾、地震等自然灾害及其他突发公共事件对医疗工作造成的影响。

3.其他可能影响医疗安全的事件，如医疗信息系统故障、药品不良反应等。

四、报告流程

事件发现与初步处理

医务人员在发现医疗安全不良事件后，应立即采取相应的救治和处理措施，确保患者的生命安全和身体健康。同时，对事件的现场进行保护，保留相关的证据和资料。

口头报告

1.一般医疗安全不良事件：事件发生科室的相关人员应在事件发生后立即向本科室负责人报告，科室负责人应在了解事件情况后及时向医务科（护理部）报告。

2.重大医疗安全不良事件：如患者死亡、严重残疾、群体性医疗事件等，事件发生科室的相关人员应在事件发生后15分钟内向本科室负责人报告，科室负责人应在5分钟内向医务科（护理部）报告，医务科（护理部）应在接到报告后5分钟内向分管院长报告，并根据情况及时向院长报告。

书面报告

1.一般医疗安全不良事件：事件发生科室应在事件发生后24小时内填写《医疗安全不良事件报告表》，经科室负责人审核签字后报医务科（护理部）。

2.重大医疗安全不良事件：事件发生科室应在事件发生后6小时内填写《医疗安全不良事件报告表》，经科室负责人审核签字后报医务科（护理部），医务科（护理部）应在接到报告后2小时内组织相关人员进行调查和分析，并将调查结果和处理意见书面报告分管院长和院长。

网络报告

为方便报告和管理，医疗机构应建立医疗安全不良事件网络报告系统。医务人员可以通过网络系统及时、便捷地报告医疗安全不良事件。报告内容应与书面报告一致，并上传相关的附件和资料。

五、报告内容

基本信息

包括事件发生的时间、地点、患者姓名、性别、年龄、住院号、科室、诊断等。

事件经过

详细描述事件发生的具体经过，包括事件发生的原因、诱因、主要情节、采取的措施等。如为医疗差错事件，应说明差错的具体环节和错误的性质；如为跌倒、坠床事件，应说明患者当时的活动情况、环境因素等。

后果评估

对事件造成的后果进行评估，包括患者的损伤程度、病情变化、是否需要额外的治疗或护理等。如患者出现并发症或后遗症，应详细说明其情况。

处理措施

记录事件发生后采取的救治和处理措施，包括现场急