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药品一械安全突发事件应急预案演练方案脚本

场景设定

本次演练模拟在一家大型综合医院内发生药品和医疗器械安全突发事件。医院在使用某批次注射用抗生素药品和某型号血糖仪时，部分患者出现不良反应和检测结果异常情况，引发医院内部的药品一械安全危机。通过此次演练，检验医院及相关部门在应对此类事件时的应急响应、协调配合和处置能力。

角色分配

1.医院应急指挥中心：负责全面指挥和协调应急处置工作，由医院院长担任总指挥。

2.医疗救治组：由医院各科室医生和护士组成，负责对出现不良反应的患者进行紧急救治。

3.药品器械调查组：由医院药剂科和设备科专业人员组成，对涉事药品和医疗器械进行调查和封存。

4.信息发布组：由医院宣传部门人员组成，负责对外发布事件相关信息，回应社会关切。

5.后勤保障组：由医院后勤部门人员组成，负责提供应急物资和设备，保障医疗救治工作的顺利进行。

6.外部监管部门：包括药品监督管理部门和卫生健康部门的工作人员，负责指导和监督医院的应急处置工作。

演练流程

事件触发（0:00-0:10）

-时间：上午9:00

-地点：医院病房

-情节：护士在巡视病房时发现，多名使用某批次注射用抗生素药品的患者出现发热、皮疹等不良反应，同时使用某型号血糖仪的患者检测结果与临床症状不符。护士立即报告科室医生。

-台词

-护士（着急地）：“医生，102、103、105病房的几位患者用了那个新批次的抗生素后，都出现了发热、皮疹的症状，而且106病房的患者用那个血糖仪测的血糖结果感觉不太对，和症状差好多。”

-医生（严肃地）：“先稳定患者情绪，密切观察生命体征，我马上向上级汇报。”

科室响应（0:10-0:20）

-时间：上午9:10

-地点：科室办公室

-情节：科室医生将情况报告给科室主任，科室主任初步判断可能是药品和医疗器械安全问题，立即启动科室应急预案，组织对患者进行紧急救治，并报告医院应急指挥中心。

-台词

-医生（急促地）：“主任，咱们科室好几个患者用了那个新批次抗生素后有不良反应，血糖仪测的结果也不对，我怀疑是药品和器械出问题了。”

-科室主任（果断地）：“马上启动科室应急预案，全力救治患者。我这就向医院应急指挥中心报告。”

-科室主任（打电话）：“指挥中心吗？我是XX科室主任，我们科室出现多名患者使用药品和医疗器械后异常的情况，初步怀疑是药品和器械安全问题，请求支援。”

指挥中心启动应急响应（0:20-0:30）

-时间：上午9:20

-地点：医院应急指挥中心

-情节：医院应急指挥中心接到报告后，立即召开紧急会议，启动医院药品一械安全突发事件应急预案，成立各应急工作组，明确职责分工，并通知药品监督管理部门和卫生健康部门。

-台词

-总指挥（严肃地）：“同志们，现在医院出现了药品和医疗器械安全突发事件，我们要立即启动应急预案。医疗救治组马上到相关科室对患者进行救治；药品器械调查组迅速对涉事药品和医疗器械进行封存和调查；信息发布组准备好对外发布信息；后勤保障组确保应急物资和设备的供应。同时，马上通知药品监督管理部门和卫生健康部门。”

-各小组组长（齐声）：“明白！”

医疗救治（0:30-1:00）

-时间：上午9:30

-地点：医院病房

-情节：医疗救治组迅速到达病房，对出现不良反应的患者进行全面检查和诊断，制定个性化的治疗方案，进行紧急救治。同时，密切观察患者的病情变化，及时调整治疗措施。

-台词

-医疗救治组组长（沉稳地）：“大家按照分工，对患者进行详细检查，确定治疗方案。”

-医生A（检查后）：“患者发热、皮疹症状明显，初步判断是药物过敏反应，立即停止使用涉事抗生素，给予抗过敏治疗。”

-护士（认真地）：“好的，马上执行。”

-医生B（检查使用血糖仪的患者）：“这个患者血糖检测结果和症状不符，先采用其他检测方法进行复核。”

药品器械调查（0:30-1:00）

-时间：上午9:30

-地点：医院药房和设备科仓库

-情节：药品器械调查组分别前往医院药房和设备科仓库，对涉事药品和医疗器械进行封存，收集相关资料，包括采购记录、验收报告、使用登记等，并对药品和器械的质量进行初步检测。

-台词

-药品器械调查组组长（坚定地）：“大家分工合作，先把涉事的药品和医疗器械封存好，收集所有相关资料。”

-药剂科工作人员（仔细地）：“这是该批次药品的采购记录和验收报告，我马上整理出来。”

-设备科工作人员（认真地）：“我去检查一下这批血糖仪的使用登记和维护记录。”

-调查人员（检测后）：“初步检测发现