热毒宁注射液不良反应的Meta分析.pdfVIP

世界中医药２０２２年５月第１７卷第９期·１２９７·

文献研究

热毒宁注射液不良反应的Ｍｅｔａ分析

王永静赵晓娟吴瑕孙倩刘秀菊

（河北医科大学第二医院，石家庄，０５００００）

摘要目的：采用Ｍｅｔａ分析的方法对热毒宁注射液不良反应进行统计分析，评价其临床安全性。方法：检索国家知识基

础设施数据库（ＣＮＫＩ）、中国学术期刊数据库（ＣＳＰＤ）、中文科技期刊数据库（ＣＣＤ），以及ＰｕｂＭｅｄ、ＣｏｃｈｒａｎｅＬｉｂｒａｒｙ、Ｗｅｂｏｆ

Ｓｃｉｅｎｃｅ，检索公开发表的有关热毒宁注射液的临床随机对照试验，时间从建库至２０２０年４月。由２名研究人员分别独立

检索并根据纳入及排除标准筛选文献、提取信息、进行质量评价，采用ＲｅｖＭａｎ５３统计软件进行数据分析。同时对不同

对照药品、不同用药天数、不同年龄人群的不良反应发生率进行分析。结果：最终符合纳入标准的文献共３６篇（３７项对

照研究），总样本量３９１７例。Ｍｅｔａ分析显示，热毒宁注射液不良反应发生率（３５０％）低于对照组（１１８４％），差异有统计

学意义（ＲＲ＝０３１，９５％ＣＩ为０２４～０４０，Ｚ＝９０７，Ｐ＜０００００１）。亚组分析显示，在利巴韦林亚组（Ｐ＜０００００１）、用药

天数５ｄ亚组（Ｐ＜００００１）和＞５ｄ亚组（Ｐ＝００００５）以及儿童亚组（Ｐ＜０００００１）中，热毒宁注射液不良反应发生率

≤

均显著低于对照组。与利巴韦林（Ｐ＜０００００１）、炎琥宁（Ｐ＝００１）、痰热清（Ｐ＝００２）、双黄连（Ｐ＝０００１）、头孢曲松

（Ｐ＝００１）比较，热毒宁注射液有效率均显著高于对照组。结论：热毒宁注射液与利巴韦林比较，不良反应发生率低，疗

效好；与炎琥宁、痰热清比较，有较好的临床疗效，但安全性方面没有显著优势。

关键词热毒宁注射液；中药注射剂；清热解毒；中成药；不良反应；临床安全性；Ｍｅｔａ分析；随机对照试验

ＭｅｔａａｎａｌｙｓｉｓｏｆＡｄｖｅｒｓｅＲｅａｃｔｉｏｎｏｆＲｅｄｕｎｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎ

ＷＡＮＧＹｏｎｇｊｉｎｇ，ＺＨＡＯＸｉａｏｊｕａｎ，ＷＵＸｉａ，ＳＵＮＱｉａｎ，ＬＩＵＸｉｕｊｕ

（ＴｈｅＳｅｃｏｎｄＨｏｓｉｐｉｔａｌｏｆＨｅｂｅｉＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈｉｊｉａｚｈｕａｎｇ０５００００，Ｃｈｉｎａ）

ＡｂｓｔｒａｃｔＯｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｏｆＲｅｄｕｎｉｎｇＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎａｎｄｔｏａｎａｌｙｚｅｉｔｓｃｌｉｎｉｃａｌ

ｓａｆｅｔｙＭｅｔｈｏｄｓ：ＴｈｅｃｏｍｍｏｎｌｙｕｓｅｄＣｈｉｎｅｓｅｄａｔａｂａｓｅｓｆｏｒｃｏｍｐｕｔｅｒｒｅｔｒｉｅｖａｌｗｅｒｅ：ＣｈｉｎａＣｈｉｎａＮａｔｉｏｎａｌＫｎｏｗｌｅｄｇｅＩｎｆｒａｓｔｒｕｃｔｕｒｅ

（ＣＮＫＩ），ＣｈｉｎａＳｃｉｅｎｃｅＰｅｒｉｏｄｉｃａｌＤａｔａｂａｓｅ（ＣＳＰＤ），ＣｈｉｎｅｓｅＣｉｔａｔｉｏｎＤａｔａｂａｓｅ（ＣＣＤ），ａｎｄｃｏｍｍｏｎＥｎｇｌｉｓｈｄａｔａｂａｓｅｓ：ＰｕｂＭｅｄ，

ＣｏｃｈｒａｎｅＬｉｂｒａｒｙ，ＷｅｂｏｆＳｃｉｅｎｃｅＷｅｓｅａｒｃｈｅｄｆｏｒｐｕｂｌｉｃｌｙｐｕｂｌｉｓｈｅｄｈｏｔｔｏｐｉｃｓ：ｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｒａｎｄｏｍｉｚｅｄｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌｏｆＲｅｄｕｎ

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