制药厂留样样品回收记录备案制度.doc

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制药厂留样样品回收记录备案制度

一、总则

1.目的：本制度旨在规范制药厂留样样品回收记录备案工作，确保留样样品的处置有迹可循，保障药品生产的质量追溯性和合规性，同时维护制药厂的运营效益和企业形象，践行“质量至上，关爱生命”的企业文化。

2.适用范围：本制度适用于制药厂内所有涉及留样样品回收记录备案的部门及人员，包括生产、质量控制、研发等部门，同时涉及到与留样样品回收相关的外部客户和合作伙伴。

3.原则：遵循真实、准确、完整、及时的原则，确保留样样品回收记录备案工作符合国家法律法规、药品监管要求以及制药厂的内部管理规定。体现扁平化管理理念，简化不必要的流程，提高工作效率，促进信息的快

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