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第1篇
第一章总则
第一条为加强保健食品的卫生管理,保障消费者身体健康,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国卫生法》等相关法律法规,结合我国实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于从事保健食品生产、经营、使用、检验、监督等活动的单位和个人。
第三条保健食品卫生管理应遵循以下原则:
1.预防为主,防治结合;
2.安全第一,质量为本;
3.全过程监管,责任到人;
4.科学管理,持续改进。
第二章生产管理
第四条保健食品生产企业应具备以下条件:
1.符合国家有关法律法规规定的生产场所、生产设施和设备;
2.具有健全的卫生管理制度和操作规程;
3.拥有相应的卫生技术人员和检验人员;
4.具有符合国家标准的检验仪器和设备。
第五条保健食品生产过程应符合以下要求:
1.原料采购:生产企业应从合法渠道采购原料,确保原料质量符合国家标准;
2.生产工艺:生产过程中应严格执行生产工艺规程,确保产品质量;
3.消毒卫生:生产场所、设备和容器应定期进行消毒,防止交叉污染;
4.产品检验:生产过程中应进行必要的检验,确保产品质量符合国家标准;
5.产品包装:产品包装应符合国家标准,防止污染和变质。
第六条保健食品生产企业应建立生产记录,记录内容包括:
1.原料采购、验收、使用情况;
2.生产工艺、操作规程执行情况;
3.产品检验结果;
4.消毒卫生措施执行情况;
5.产品销售、运输、储存情况。
第三章经营管理
第七条保健食品经营企业应具备以下条件:
1.符合国家有关法律法规规定的经营场所、设施和设备;
2.具有健全的卫生管理制度和操作规程;
3.拥有相应的卫生技术人员和检验人员;
4.具有符合国家标准的检验仪器和设备。
第八条保健食品经营过程应符合以下要求:
1.原料采购:经营企业应从合法渠道采购原料,确保原料质量符合国家标准;
2.经营场所:经营场所应保持清洁卫生,防止污染;
3.产品储存:产品储存应按照国家标准进行,防止变质和污染;
4.产品销售:产品销售应明码标价,不得销售假冒伪劣产品;
5.宣传广告:宣传广告应真实、合法,不得夸大产品功效。
第九条保健食品经营企业应建立经营记录,记录内容包括:
1.原料采购、验收、使用情况;
2.经营场所、设施和设备维护情况;
3.产品储存、销售情况;
4.宣传广告发布情况;
5.消费者投诉处理情况。
第四章使用管理
第十条保健食品使用单位应具备以下条件:
1.符合国家有关法律法规规定的使用场所、设施和设备;
2.具有健全的卫生管理制度和操作规程;
3.拥有相应的卫生技术人员和检验人员;
4.具有符合国家标准的检验仪器和设备。
第十一条保健食品使用过程应符合以下要求:
1.使用人员:使用人员应具备相应的专业知识,并经过培训合格;
2.使用剂量:使用剂量应严格按照产品说明书执行,不得随意增减;
3.使用记录:使用单位应建立使用记录,记录内容包括使用人员、使用剂量、使用时间等;
4.使用效果:使用单位应定期对使用效果进行评估,发现问题及时报告。
第五章检验管理
第十二条保健食品检验机构应具备以下条件:
1.符合国家有关法律法规规定的检验场所、设施和设备;
2.具有健全的检验管理制度和操作规程;
3.拥有相应的检验技术人员和设备;
4.具有符合国家标准的检验方法和标准。
第十三条保健食品检验机构应按照以下要求进行检验:
1.检验项目:检验机构应按照国家标准进行检验,检验项目包括原料、半成品、成品等;
2.检验方法:检验机构应采用科学、规范的检验方法,确保检验结果的准确性;
3.检验报告:检验机构应出具检验报告,报告内容包括检验项目、检验结果、检验依据等;
4.检验档案:检验机构应建立检验档案,记录检验过程和结果。
第六章监督管理
第十四条各级卫生行政部门负责保健食品卫生监督管理工作,其主要职责包括:
1.制定保健食品卫生管理制度;
2.对保健食品生产、经营、使用单位进行监督检查;
3.对违反保健食品卫生管理规定的单位和个人进行查处;
4.对保健食品卫生管理工作进行宣传教育。
第十五条各级卫生行政部门应建立健全保健食品卫生监督网络,加强对保健食品生产、经营、使用单位的监督检查,确保保健食品卫生安全。
第七章法律责任
第十六条违反本制度规定,有下列行为之一的,由卫生行政部门依法予以处罚:
1.未取得保健食品生产许可证、经营许可证擅自生产、经营保健食品的;
2.伪造、变造、出租、出借、转让保健食品生产许可证、经营许可证的;
3.生产、经营不符合国家标准的保健食品的;
4.违反卫生管理制度,造成重大卫生事故的;
5.其他违反保健食品卫生管理规定的。
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