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2025年版检验检测机构资质认定评审准则

检验检测机构资质认定作为规范检验检测市场、保障技术服务质量的重要制度，其评审准则需紧跟技术发展与监管需求动态调整。2025年版评审准则在延续“科学、公正、准确、高效”核心要求的基础上，重点强化风险防控、数字化转型适配性及绿色检测导向，进一步细化管理体系运行的实操要求，明确技术能力验证的具体标准，推动检验检测机构从“符合性达标”向“高质量发展”升级。以下从机构基本条件、管理体系要求、技术能力要素及特殊领域补充要求四个维度展开具体内容。

一、机构基本条件与合规性要求

检验检测机构应是依法设立并能承担法律责任的实体，包括法人、法人分支机构或其他组织形式。法人机构需提供有效的营业执照或事业单位法人证书，分支机构需取得所属法人的授权文件，明确其法律责任承担方式。机构需在资质认定证书规定的检验检测能力范围内开展活动，不得超范围出具报告或证书，超范围行为的界定以“标准适用条款、参数、方法、场所”四要素为判定依据。例如，某机构获资质认定的参数为“钢材拉伸强度（室温）”，若在-20℃环境下开展同类检测并出具报告，则视为超范围。

机构需建立并有效运行与其活动范围相适应的管理体系，管理体系文件应覆盖质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格四个层级，且需与机构规模、业务类型匹配。对于年检测量超10万批次的大型综合实验室，鼓励采用模块化管理体系，将化学、机械、电磁等不同领域的程序文件分册编制；小型实验室可简化文件层级，但需确保关键过程（如样品管理、数据复核）的控制要求不缺失。

机构的法律地位证明文件、场所产权或租赁合同、关键设备所有权证明（如采购发票、融资租赁协议）需在资质认定申请时提交，且需在评审时核查原件。场所需满足检验检测活动的安全性要求，涉及危险化学品、生物样本、辐射源的实验室，需取得消防验收合格证明、危险化学品使用许可证、辐射安全许可证等法定资质，相关证书需在有效期内。例如，开展基因扩增检测的实验室，需同时具备生物安全二级（BSL-2）实验室备案证明和医疗临床检测资质（若涉及医疗领域）。

二、管理体系运行的关键控制节点

（一）人员管理

检验检测人员需具备与其岗位相适应的教育背景、培训经历和技术能力。检测人员应持有与检测项目相关的专业学历证书（如化学检测需化学、分析化学或相关专业大专及以上学历），操作特殊设备（如气相色谱-质谱联用仪）的人员需取得设备厂商或认可机构颁发的操作培训证书。授权签字人除满足学历、工作年限要求外，需通过机构组织的技术能力考核，考核内容包括标准理解（如对GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》中速率控制条款的掌握）、数据评价（如对异常数据的判断与处理）、报告审核（如对不确定度评定合理性的核查）。

人员培训需制定年度计划，培训内容应涵盖标准更新（如2024年实施的ISO17025:2024版变化要点）、新设备操作、质量体系文件宣贯等，培训记录需包含培训内容、讲师信息、参与人员签到、考核方式（笔试/实操）及结果。对于从事高风险检测（如食品中农残检测）的人员，每半年需进行一次实操复训，复训重点为前处理过程的误差控制（如固相萃取柱活化步骤的规范性）。

（二）设备与标准物质管理

设备管理需覆盖“采购-验收-使用-维护-校准-停用-报废”全生命周期。新设备验收时，需验证其技术参数是否满足检测标准要求（如原子吸收分光光度计的检出限应低于标准方法规定值的50%），并保留验收记录（包括性能测试原始数据、厂家技术指标对比表）。在用设备需制定维护计划，大型设备（如扫描电镜）的维护周期应根据使用频率调整（每月使用超100小时的，维护周期为3个月；低于50小时的，可延长至6个月），维护内容需具体到关键部件（如真空系统检漏、电子枪清洗）。

校准/检定活动需选择具备CNAS认可或法定计量资质的机构，校准证书中需明确测量不确定度和校准结果的符合性声明（如“校准结果符合JJG1034-2008要求”）。对于无法溯源到国家计量基准的专用设备（如定制化的建材压力试验机），机构需制定自校准规程，自校准方法需经过技术验证（如与同类型标准设备的比对，偏差需控制在±2%以内），并保留自校准记录（包括环境条件、校准点、数据计算过程）。

标准物质需溯源至国家有证标准物质（GBW）或国际标准物质（CRM），验收时需核查证书信息（如浓度值、不确定度、有效期）与标识的一致性，开封后需记录开封日期、保存条件（如冷藏温度），超过有效期的标准物质需按危险废物处置流程处理（如化学类标准物质需交有资质的危废处理公司）。

（三）环境与设施控制

实验室环境需满足检测方法对温湿度、洁净度、振动、电磁干扰等的要求。例如，电子电器检测实验室的电磁兼容（EM