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2025年版CNAS认可准则与应用要求试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据CNAS-CL01:2025《检测和校准实验室能力认可准则》,实验室技术管理者应具备的最低学历或经历要求是()。

A.本科及以上学历,或同等学历

B.大专及以上学历,且具有5年以上相关技术工作经验

C.本科及以上学历,且具有3年以上实验室管理经验

D.中专及以上学历,且具有10年以上检测/校准经验

答案:A(依据6.2.1条款:技术管理者应具备满足实验室活动所需的教育、培训、技术知识和经验,通常要求本科及以上学历或同等学历)

2.实验室使用非标准方法时,需进行方法确认。下列哪项不属于方法确认的核心内容?()

A.测量不确定度评估

B.方法的检出限和定量限

C.方法的线性范围

D.方法的文件化版本获取渠道

答案:D(依据7.2.3条款:方法确认需验证方法的适用性,包括测量不确定度、检出限、精密度、正确度、线性范围等,不涉及文件获取渠道)

3.关于设备校准,CNAS-CL01:2025规定,当校准产生一组修正因子时,实验室应()。

A.仅在设备明显偏离时应用修正因子

B.将修正因子记录在设备档案中,无需实时应用

C.在相关检测/校准结果中应用修正因子,并保留记录

D.由技术主管批准后选择性应用

答案:C(依据6.4.7条款:当校准产生修正因子时,实验室应确保在检测/校准结果中应用这些修正因子,并保留应用记录)

4.实验室对外部提供的服务和供应进行控制时,需重点关注的是()。

A.供应商的地理位置

B.供应商的注册资本

C.外部服务对检测/校准结果的影响程度

D.供应商的成立时间

答案:C(依据7.1.2条款:实验室应基于外部服务和供应对检测/校准结果的风险程度实施控制,高风险项目需加强审核)

5.实验室记录的保存期限应()。

A.至少保存3年

B.至少保存至实验室认可有效期结束后2年

C.由实验室根据自身活动性质确定,但不得少于6年

D.与客户要求一致,无要求时至少保存6年

答案:D(依据8.2.3条款:记录保存期限应满足客户要求,无要求时至少保存6年;涉及诉讼或重大质量问题时需延长)

6.内部审核的目的是()。

A.证明实验室符合认可准则,为管理评审提供输入

B.发现员工操作错误并进行处罚

C.替代管理评审

D.仅检查技术要求的符合性

答案:A(依据9.2条款:内部审核的目的是评价管理体系的符合性和有效性,为管理评审提供依据)

7.实验室开展抽样活动时,若客户未指定抽样方法,实验室应()。

A.自行选择任意抽样方法

B.使用国际标准、国家标准或行业标准规定的方法

C.仅使用统计抽样方法

D.由抽样人员口头约定方法

答案:B(依据7.4.2条款:客户未指定抽样方法时,实验室应使用适当的标准方法或已确认的非标准方法,并在记录中说明)

8.检测报告中若包含分包方的结果,应()。

A.隐去分包方信息,仅标注“部分项目由外部完成”

B.明确标注分包方的名称和认可状态(如有)

C.由分包方单独出具报告,实验室无需标注

D.仅在实验室内部记录中注明,不体现在报告中

答案:B(依据8.4.3条款:包含分包结果的报告需明确分包方名称,若分包方通过认可,应标注其认可标识和范围)

9.实验室环境条件控制的核心要求是()。

A.温度、湿度符合实验室美观要求

B.环境条件不影响检测/校准结果的有效性和准确性

C.仅控制化学实验室的通风,其他实验室无要求

D.由实验室自行决定是否监控环境条件

答案:B(依据7.3.1条款:实验室应确保环境条件(如温度、湿度、振动、电磁干扰等)不会对检测/校准结果的有效性和准确性产生不利影响)

10.管理评审的输入不包括()。

A.内部审核报告

B.客户满意度调查结果

C.实验室年度财务报表

D.纠正措施和预防措施的实施情况

答案:C(依据9.3.2条款:管理评审输入包括内部审核结果、客户反馈、纠正措施、人员培训等,不包含财务报表)

二、多项选择题(每题3分,共15分。每题至少2个正确选项,多选、错选不得分)

1.实验室人员培训的要求包括()。

A.培训内容应覆盖实验室活动相关的技术、管理和安全知识

B.培训后需评估有效性,记录培训结果

C.仅技术人员需要培训,管理人员无需参与

D.新员工、转岗员工需接受初始培训

答案:ABD(依据6

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