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2025年版CNAS认可准则与应用要求试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.根据CNAS-CL01:2025《检测和校准实验室能力认可准则》,实验室技术管理者应具备的最低学历或经历要求是()。
A.本科及以上学历,或同等学历
B.大专及以上学历,且具有5年以上相关技术工作经验
C.本科及以上学历,且具有3年以上实验室管理经验
D.中专及以上学历,且具有10年以上检测/校准经验
答案:A(依据6.2.1条款:技术管理者应具备满足实验室活动所需的教育、培训、技术知识和经验,通常要求本科及以上学历或同等学历)
2.实验室使用非标准方法时,需进行方法确认。下列哪项不属于方法确认的核心内容?()
A.测量不确定度评估
B.方法的检出限和定量限
C.方法的线性范围
D.方法的文件化版本获取渠道
答案:D(依据7.2.3条款:方法确认需验证方法的适用性,包括测量不确定度、检出限、精密度、正确度、线性范围等,不涉及文件获取渠道)
3.关于设备校准,CNAS-CL01:2025规定,当校准产生一组修正因子时,实验室应()。
A.仅在设备明显偏离时应用修正因子
B.将修正因子记录在设备档案中,无需实时应用
C.在相关检测/校准结果中应用修正因子,并保留记录
D.由技术主管批准后选择性应用
答案:C(依据6.4.7条款:当校准产生修正因子时,实验室应确保在检测/校准结果中应用这些修正因子,并保留应用记录)
4.实验室对外部提供的服务和供应进行控制时,需重点关注的是()。
A.供应商的地理位置
B.供应商的注册资本
C.外部服务对检测/校准结果的影响程度
D.供应商的成立时间
答案:C(依据7.1.2条款:实验室应基于外部服务和供应对检测/校准结果的风险程度实施控制,高风险项目需加强审核)
5.实验室记录的保存期限应()。
A.至少保存3年
B.至少保存至实验室认可有效期结束后2年
C.由实验室根据自身活动性质确定,但不得少于6年
D.与客户要求一致,无要求时至少保存6年
答案:D(依据8.2.3条款:记录保存期限应满足客户要求,无要求时至少保存6年;涉及诉讼或重大质量问题时需延长)
6.内部审核的目的是()。
A.证明实验室符合认可准则,为管理评审提供输入
B.发现员工操作错误并进行处罚
C.替代管理评审
D.仅检查技术要求的符合性
答案:A(依据9.2条款:内部审核的目的是评价管理体系的符合性和有效性,为管理评审提供依据)
7.实验室开展抽样活动时,若客户未指定抽样方法,实验室应()。
A.自行选择任意抽样方法
B.使用国际标准、国家标准或行业标准规定的方法
C.仅使用统计抽样方法
D.由抽样人员口头约定方法
答案:B(依据7.4.2条款:客户未指定抽样方法时,实验室应使用适当的标准方法或已确认的非标准方法,并在记录中说明)
8.检测报告中若包含分包方的结果,应()。
A.隐去分包方信息,仅标注“部分项目由外部完成”
B.明确标注分包方的名称和认可状态(如有)
C.由分包方单独出具报告,实验室无需标注
D.仅在实验室内部记录中注明,不体现在报告中
答案:B(依据8.4.3条款:包含分包结果的报告需明确分包方名称,若分包方通过认可,应标注其认可标识和范围)
9.实验室环境条件控制的核心要求是()。
A.温度、湿度符合实验室美观要求
B.环境条件不影响检测/校准结果的有效性和准确性
C.仅控制化学实验室的通风,其他实验室无要求
D.由实验室自行决定是否监控环境条件
答案:B(依据7.3.1条款:实验室应确保环境条件(如温度、湿度、振动、电磁干扰等)不会对检测/校准结果的有效性和准确性产生不利影响)
10.管理评审的输入不包括()。
A.内部审核报告
B.客户满意度调查结果
C.实验室年度财务报表
D.纠正措施和预防措施的实施情况
答案:C(依据9.3.2条款:管理评审输入包括内部审核结果、客户反馈、纠正措施、人员培训等,不包含财务报表)
二、多项选择题(每题3分,共15分。每题至少2个正确选项,多选、错选不得分)
1.实验室人员培训的要求包括()。
A.培训内容应覆盖实验室活动相关的技术、管理和安全知识
B.培训后需评估有效性,记录培训结果
C.仅技术人员需要培训,管理人员无需参与
D.新员工、转岗员工需接受初始培训
答案:ABD(依据6
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