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（新）高危药品管理制度

高危药品是指药理作用显著且迅速、使用不当易导致严重不良反应的药品。为加强高危药品的管理，确保用药安全，特制定本高危药品管理制度。

一、高危药品的定义与分类

高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。根据药品的药理特性、使用频率和风险程度，将高危药品分为A、B、C三级。

（一）A级高危药品

是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的药品，包括静脉用肾上腺素能受体激动药（如肾上腺素、去甲肾上腺素等）、静脉用肾上腺素能受体拮抗药（如普萘洛尔、艾司洛尔等）、高渗葡萄糖注射液（20%或以上）、胰岛素（皮下或静脉用）、硫酸镁注射液、浓氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、注射用硝普钠、磷酸钾注射液、吸入或静脉麻醉药（如丙泊酚、异氟烷等）、静脉用强心药（如地高辛、米力农等）。

（二）B级高危药品

是高危药品管理的中级，使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成死亡风险低于A级高危药品，包括抗血栓药（包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和溶栓药物，如华法林、低分子肝素、阿替普酶等）、硬膜外或鞘内注射药、放射性静脉造影剂（如碘海醇、碘普罗胺等）、肠外营养制剂、静脉用中度镇静药（如咪达唑仑等）、小儿口服用中度镇静药（如水合氯醛等）、阿片类镇痛药（注射剂）（如吗啡、哌替啶等）、神经肌肉阻断剂（如维库溴铵、罗库溴铵等）、静脉用抗心律失常药（如胺碘酮、利多卡因等）。

（三）C级高危药品

是高危药品管理的最低级别，使用频率较高，一旦用药错误，可能给患者造成伤害，包括肌肉松弛剂（如氯唑沙宗等）、口服降糖药（如二甲双胍、格列本脲等）、甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途）、阿片类镇痛药（口服）（如可待因、曲马多等）、脂质体药物（如两性霉素B脂质体等）、外用消毒药（如乙醇、碘伏等）、血液制品（如红细胞悬液、新鲜冰冻血浆等）。

二、高危药品的采购与验收

（一）采购

1.医院药剂科根据临床需求，制定高危药品采购计划。采购计划应充分考虑药品的使用量、有效期、储存条件等因素，确保药品的合理供应。

2.选择具有合法资质、信誉良好的药品供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购的高危药品质量可靠。

3.严格按照药品采购流程进行操作，采购订单应详细注明药品的名称、规格、数量、生产厂家、批准文号等信息，避免采购错误。

（二）验收

1.药品到货后，验收人员应及时进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。

2.检查药品的外观是否有破损、变形、变色等情况，包装是否完好，标签和说明书是否清晰、准确，内容是否符合规定。

3.核对药品的数量、规格、生产厂家、批准文号等信息与采购订单是否一致。同时，检查药品的有效期，确保所采购的药品在有效期内。

4.对于需要特殊储存条件的高危药品，如冷藏药品，应检查其运输过程中的温度记录，确保药品在运输过程中始终处于适宜的温度环境。

5.验收合格的高危药品应及时办理入库手续，录入药品管理系统；验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。

三、高危药品的储存与保管

（一）储存条件

1.不同级别的高危药品应分区储存，并有明显的警示标识。A级高危药品应设置专门的储存区域，实行双人双锁管理；B级高危药品可与其他药品分区存放，但应保持一定的距离；C级高危药品应单独存放，避免与其他药品混淆。

2.根据药品的性质和储存要求，合理设置储存环境。如易受光线影响的药品应储存在避光容器中，需要冷藏的药品应储存在28℃的冰箱中，需要常温保存的药品应储存在温度为1030℃、相对湿度为35%75%的环境中。

3.定期检查储存环境的温度、湿度等条件，做好记录。如发现储存环境不符合要求，应及时采取措施进行调整，确保药品的质量稳定。

（二）保管要求

1.建立高危药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。盘点周期可根据药品的使用频率和库存数量确定，一般为每月或每季度进行一次。

2.加强对高危药品的养护，定期检查药品的质量状况。如发现药品有变质、过期等情况，应及时清理并按照规定进行处理。

3.严格控制高危药品的出入库管理。出库时应严格按照医嘱或处方进行发放，双人核对药品的名称、规格、数量、用法用量等信息，确保发放准确无误；入库时应认真核对药品的质量、数量等信息，办理入库手续。

4.对于近效期的高危药品，应及时进行预警，采取措施进行处理，如优先使用、与供应商协商退货等，避免药品过期浪费。

四、高危药品的调配与发放

（一）调配

1.调配人员应严格遵守操作规程，认真核对处方或医嘱的内容，包括患者姓名、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。

2.调配高危药品时，应使用专用