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药房操作规程

一、总则

本规程适用于各类药房（包括医院药房、社会药房、零售药店等）的日常药品管理、处方调配、用药指导及安全管理等工作。

药房工作人员必须经过专业培训，具备相应的药学专业知识和技能，熟悉药品的性能、用途、用法用量、不良反应及注意事项等，考核合格后方可上岗。

严格遵守国家有关药品管理的法律法规（如《药品管理法》《处方管理办法》等），确保药品质量和用药安全。

药房内应保持整洁、卫生、安静，严禁吸烟、饮食、打闹及进行与药房工作无关的活动。

二、人员管理与岗位职责

人员资质要求

执业药师应具备相应的执业资格证书，并在有效期内注册；药学技术人员应具备相应的专业技术职称证书。

新入职人员需经过岗前培训，熟悉药房工作流程、规章制度及操作规程，经考核合格后方可独立上岗。

定期组织药房工作人员参加继续教育和专业培训，不断更新知识结构，提高业务水平。

岗位职责

执业药师：负责处方审核、用药指导、药品不良反应监测及药房质量管理等工作。

调剂人员：负责处方调配、药品核对、药品发放等工作，确保处方调配准确无误。

药品管理人员：负责药品的采购、验收、储存、养护、盘点等工作，保证药品质量。

药房管理人员：负责药房的日常管理工作，包括人员管理、财务管理、设备管理等，协调各岗位工作，确保药房正常运转。

三、药品采购与验收

药品采购

药品采购应严格按照医院或药店的药品采购计划进行，从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品。

签订采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间及违约责任等内容。

建立药品采购记录，记录药品的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确保采购过程可追溯。

药品验收

药品到货后，应由专人负责验收。验收人员应核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家等信息，与采购合同和随货同行单一致。

检查药品的外观质量，如包装是否完好、有无破损、污染、变质等情况；检查药品的标签和说明书是否符合规定，内容是否完整、清晰。

对需要冷藏、冷冻的药品，应检查运输过程中的温度记录，确保药品在规定的温度条件下运输和储存。

验收合格的药品应及时入库，并在验收记录上签字确认；验收不合格的药品应拒收，并及时与供应商联系处理。

四、药品储存与养护

药品储存条件

根据药品的性质和储存要求，将药品分类存放于相应的储存区域。常温储存的药品，储存温度应控制在10-30℃；阴凉储存的药品，储存温度不超过20℃；冷藏储存的药品，储存温度应控制在2-10℃；冷冻储存的药品，储存温度应低于-20℃。

药品应按批号集中堆放，先进先出、近效期先出，防止药品过期失效。

对易串味、易挥发、易燃易爆等特殊药品，应单独存放，并采取相应的防护措施。

药品储存区域应保持通风、干燥、避光、整洁，定期进行清洁和消毒，防止药品污染。

药品养护

定期对药品进行养护检查，检查药品的外观质量、储存条件、有效期等情况，发现问题及时处理。

对需要冷藏、冷冻的药品，应定期检查冰箱、冰柜的温度，确保温度符合规定要求，并做好温度记录。

对易受光线影响而变质的药品，应采取避光措施；对易吸湿的药品，应密封保存。

建立药品养护记录，记录药品的养护日期、药品名称、规格、批号、有效期、养护情况及处理结果等信息。

五、处方调配与审核

处方审核

执业药师收到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和适宜性。审核内容包括：处方医师的签名是否有效、处方内容是否完整、药品名称、规格、用法用量是否正确、是否有配伍禁忌、是否符合用药适应症等。

对存在问题的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字后，方可调配；对严重不合理用药或用药错误的处方，应拒绝调配，并向处方医师说明理由。

处方审核完成后，执业药师应在处方上签字确认。

处方调配

调剂人员应根据审核后的处方进行调配。调配前应再次核对处方的药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确保准确无误。

按照处方要求，从药架上准确取用药品，核对药品的批号、有效期，确保药品在有效期内。

对分装的药品，应在药袋上注明药品的名称、规格、用法用量、批号、有效期及调配日期等信息。

调配完成后，调剂人员应在处方上签字，并将处方和调配好的药品交予核对人员。

处方核对

核对人员应按照处方要求，对调配好的药品进行逐项核对，包括药品的名称、规格、数量、批号、有效期、用法用量等，确保与处方一致。

检查药品的外观质量，如有无破损、污染、变质等情况。

核对无误后，核对人员应在处方上签字，并将药品包装好，准备发放。

六、药品发放与用药指导

药品发放

发放药品时，应核对患者的姓名、病历号等信息，确保药品发放给正确的患者。

向患者说明药品的名称、规格、用法用量、用药时间、疗程等信息，嘱咐患者按时按量服药。

告知患者药品的不良反应及注意事项，如出现不良反应