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一次性医用金边蚂蟥净化养殖技术规程

1范围

本文件规定了环境条件与设施、饲养员的要求，以及一级净化、二级净化、三级净化、四级净化等阶段的操作指示，描述了生产档案的追溯方法。

本文件适用于一次性医用金边蚂蟥的净化养殖。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBGB

11607

50457

渔业水质标准

医药工业洁净厂房设计标准

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4环境条件与设施

4.1场地选择

养殖场地宜选择背风向阳、冬暖夏凉、水源充足、排灌方便，离公路主干道500m以上，离工厂、机场等产生噪音及震动的场所1000m以上。

4.2净化场所

4.2.1一至三级净化采用室内饲养池，规格为长2m、宽1m、深0.15m，设独立给排水和防逃设施。室内门窗完好，设防虫纱网和通风设施，避免阳光直射。

4.2.2四级净化使用5000mL的专用玻璃净化养殖瓶饲养，养殖瓶按要求做好标签统一整齐摆放于专用货架上。室内安装冷暖空调，防虫、通风设施等。

4.3水质

100m以下地下水源，pH值6～8，含盐量不高于4‰，溶氧量不低于1mL/L。四级净化用水需经过RO膜净化处理，达饮用纯净水要求。其他水质要求应符合GB11607的规定。

4.4空气

保持空气自然流通、无污染，室内无异常臭味。四级净化养殖空气质量应达GB50457医药洁净室空气洁净度级别C级以上。

4.5温度

一至三级净化养殖室温度为17℃~32℃,四级净化养殖室温度为20℃~30℃。

5饲养员要求

5.1应身体健康，无传染性疾病，无外伤，注意个人卫生，进入养殖区域应穿戴统一的工作服装。

5.2饲养周期内采取饲养员负责制。

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6一级净化

6.1活体成虫选择

应选用人工养殖、繁育二代以上、体重4g～8g的健康金边蚂蟥成虫。

6.2放养前准备

放养前5d～10d排去饲养池中的水，并使用20ppm～40ppm漂白粉或7ppm～13ppm强氯精消毒饲养池及其周围环境，待2h～3h后，用清水将饲养池反复冲洗，彻底除净残余消毒剂。放养前2d注水。

6.3养殖密度

每1m2水面养殖500～1000条。

6.4养殖周期

30d。

6.5换水频率

换水前应将金边蚂蟥的排泄物清洗干净，换水频率见表1。

表1一级净化换水频率

温度

20℃以下

20℃~25℃

25℃~30℃

30℃以上

换水频率

间隔48h清洗、换水1次

间隔24h清洗、换水1次

间隔16h清洗、换水1次

间隔12h清洗、换水1次

注：平时保持线状长流水。

6.6投喂

整个养殖周期不喂食，待其体内杂物自然排泄净化。

6.7监察

每天至少进行2次巡检，发现有病、残、死或体重＜2.5g的金边蚂蟥应及时捡出并妥善处理。不可中途补充新的金边蚂蟥到养殖池内。

6.8质量要求

外观性状健康正常，体长直，体长6cm～12cm，体重2.5g～8.0g。

7二级净化

7.1活体成虫选择

经一级净化饲养后健康合格的金边蚂蟥。

7.2放养前准备

应符合6.2的规定。

7.3养殖密度

每1m2水面养殖400～500条。

7.4养殖周期

30d。

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7.5换水频率

换水前应将金边蚂蟥的排泄物清洗干净，换水频率见表2。表2二级净化换水频率

温度

20℃以下

20℃~25℃

25℃~30℃

30℃以上

换水频率

间隔24h清洗、换水1次

间隔16h清洗、换水1次

间隔12h清洗、换水1次

间隔10h清洗、换水1次

注：平时保持线状长流水。

7.6投喂

整个养殖周期不喂食，待其体内杂物自然排泄净化。

7.7监察

每天至少进行2次巡检，发现有病、残、死或体重＜2g的金边蚂蟥应及时捡出并妥善处理，不可中途补充新的金边蚂蟥到养殖池内。

7.8质量要求

外观性状健康正常，体长直，体长5cm～12cm，体重2g～8g。

8三级净化

8.1活体成虫选择

经二级净化饲养后健康合格的金边蚂蟥。

8.2放养前准备

应符合6.2的规定。

8.3养殖密度

每1m2水面养殖300～400条。

8.4养殖周期

30d。

8.5换水频率

换水前应将金边蚂蟥的排泄物清洗干净，换水频率见表3。

表3三级净化换水频率

温度

20℃以下

20℃~25℃

25℃~30℃

30℃以上

换水频率