药厂车间设计洁净房间布置1.人净用室的要求2.物净用室的要.ppt

*药厂（车间）设计洁净房间布置1.人净用室的要求2.物净用室的要求3.设备设计的要求4.*洁净房间布置1.洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA级层流352020352020B级乱流1003520293520002900C级100003520002900352000029000D级100000352000029000不作规定不作规定300000*洁净度高：人最少到达，靠近空调机房，上风侧；洁净度相同：相对集中，以利通风合理布置；洁净度不同：按洁净度高低由里到外，并有防污染措施；有窗厂房：洁净度级别高设置在内侧或中心；密闭性差，又需放外侧时应设缓冲区。有空气洁净度要求的房间或区域洁净房间布置1.与生产规模相适应，并设置待验区、合格区和不合格区；洁净厂房使用的与其布置在一起，仓库与车间设置出入口；多层厂房的仓库宜设置在底层或紧贴的单层裙房内。原材料、半成品和成品存放区*备料室：视生产规模设置在仓库或车间，配称量室（区）；称量室：宜靠近原料库，洁净级别同配料室；洁净室（区）内设置的称量室和备料室级别与生产要求一致；设备及容器具清洗室：在洁净室（区）内清洗的级别与本区域相同，B级和C级清洗室宜设置在本区域外，洁净度可低于生产一个级别；清洁工具洗涤、干燥室：宜设置在洁净区外，在洁净区内级别等同；洁净服洗涤、干燥室：洁净度可低于生产区与级别；无菌服的整理、灭菌室：洁净级别与生产区相同；维护保养室：不宜设置在洁净生产区内。合理安排生产辅助用室洁净房间布置1.*洁净房间布置1.*洁净房间布置1.图3-4洗衣房布置实例*洁净房间布置1.D级洁净区头发、胡须等相关部位遮盖；合适的工作服和鞋子或鞋套。头发、胡须等相关部位遮盖，戴口罩；穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，适当的鞋子或鞋套。C级洁净区头罩塞进衣领，裤腿塞进脚套内，袖口塞进手套内；戴口罩、防护目镜，橡胶或塑料手套；连体工作服。A/B级洁净区着装要求*卫生通道宜与洁净室分层设置；换鞋、存外衣、淋浴、更内衣（一更）宜置于底层；由洁净楼梯进有关各层，二更并风淋后进洁净区；洁净区面积小，也可同层；洁净区理想入口应尽量接近洁净区中心。卫生通道洁净房间布置1.紧靠洁净区，通风管路线尽量短；多层厂房宜每层设置一个空调机房，最多两层一个。空调间的安排**人净用室的要求2.通常设置在洁净厂房的人员入口处，控制每人4-6m2；可一起布置，要遵循洁净级别要求，由外到内逐步提高；人净用室入口处设置净鞋设施；外衣柜和洁净服柜：宜分别设置，外衣柜应按定员每人一柜，洁净服宜集中挂在带有空气吹淋室的洁净服柜内；脱外衣和穿洁净服在同一房间的，外衣和洁净服可在同一柜内隔开存放；盥洗室：设置洗手和消毒设施，宜装手烘干器；厕所和淋浴室：不得设置在洁净室(区)内，宜设置在人净用室外；气闸室：出入门应有防止同时被打开的措施；空气吹淋室：宜按最大班人数每30人设一台。人净用室和生活用室的设置要求**人净用室的要求2.**人净用室的要求2.风淋室人净后进入洁净生产车间前，用强风吹除其表面吸附尘埃的局部净化设施。**人净用室的要求2.(a)洁净室人员的一般净化程序厕所门厅换鞋更外衣更洁净服洁净室雨具存放管理空气吹淋进出**人净用室的要求2.(b)非无菌产品、可灭菌产品生产区人员流向及净化程序浴室门厅换鞋更外衣更洁净服洁净室进出厕所洗手手消毒空气吹淋**人净用室的要求2.(c)不可灭菌产品生产区人员流向及净化程序浴室门厅换鞋更外衣更无菌内衣洁净室进出厕所手消毒空气吹淋更内衣更无菌外衣**人净用室的要求2.*人净用室的要求2.(b)人员更衣及物料缓冲示意图