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蜜丸
定义
蜜丸是指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。
规格
每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸,每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。
(1)溶散释药缓慢,作用持久
(2)提高药物稳定性
(3)滋补作用强
(4)易吸潮、发霉变质
特点
蜜丸
蜂蜜炼制的目的
除去杂质;
破坏酶;
杀死微生物;
除去部分水分,增加粘合力;
温度(℃)
含水量
密度
性状
嫩蜜
105~115
18%~
20%
1.34左右
颜色稍深
略有粘性
中蜜
116~118
14%~
16%
1.37左右
浅红棕色
有粘性、鱼眼泡
无长白丝
老蜜
119~122
10%以下
1.40左右
红棕色、粘性强拉丝2~3cm
牛眼泡、滴水成珠
蜂蜜炼制程度
塑制法制备工艺流程
备料(药物粉末和辅料)→制丸块(和药)→
制丸条→分粒、搓圆→干燥
(灭菌)→质量检查→包装等步骤。
(一)物料的准备
药物——细粉或最细粉
赋形剂——选择适宜炼制程度的蜂蜜
润滑剂——75%乙醇(机器制丸)
麻油和蜂蜡(手工制丸)
制备
(二)制丸块(和药、合坨)
药粉+炼蜜→具有一定可塑性的丸块
要求:
随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁
——关键工序
(二)制丸块(和药、合坨)
影响因素:
1.炼蜜程度
2.和药蜜温
3.用蜜量(一般1:1~1:1.5)
热蜜和药——一般情况
温蜜和药
芳香挥发性药
粘性强遇热易软化
——关键工序
宜多:药粉黏性小、冬季、机器制丸
宜少:药粉黏性大、夏季、手工和药
(四)干燥(不超过15.0%)
(三)制丸条、分粒与搓圆
手工——搓丸板
机械——滚筒式制丸机、中药自动制丸机
老蜜或中蜜偏老可不干燥
嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥
滚筒式制丸机
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