押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解（必威体育精装版）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节次是（）

A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药

B.收方划价收费、调配处核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药

D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

【答案】：C

【解析】本题主要考查医疗机构药品处方调剂活动中药剂人员完成的主要技术环节。下面对各选项进行分析：A选项：该选项中“审核处方”和“核对检查”的顺序有误。在实际流程中，应先审查处方，确认处方的合理性、规范性等，之后再进行调配处方，调配完成后才进行核对检查。所以A选项错误。B选项：“划价收费”并非由药剂人员完成的主要技术环节，划价收费通常是收费处等其他部门的工作，不属于药剂人员在处方调剂活动中的主要技术操作范畴。所以B选项错误。C选项：该选项的流程符合医疗机构药品处方调剂活动的正常顺序。首先收方，然后对处方进行审查，确定其是否合理合规，接着依据处方进行调配，调配好药品后进行包装与贴标签，再核对处方确保调配准确无误，最后进行发药并给予用药指导。所以C选项正确。D选项：同样存在“划价收费”不属于药剂人员主要技术环节的问题，且“核对处方”和“发药与指导用药”“包装与贴标签”的顺序不符合正常流程，应先包装与贴标签，再核对处方，最后发药与指导用药。所以D选项错误。综上，答案选C。

2、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查各部门在促进中药资源保护、开发和合理利用方面的职责。选项A，卫生健康部门主要职责是拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等，并非负责促进中药资源的保护、开发和合理利用，所以A选项错误。选项B，中医药管理部门负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，负责指导中药资源的保护、开发和合理利用，所以该选项正确。选项C，药品监督管理部门主要负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理、执业药师资格准入管理等工作，侧重于药品等的监管，并非专门负责促进中药资源的保护、开发和合理利用，所以C选项错误。选项D，工业和信息化管理部门主要职责是拟订并组织实施工业、通信业发展规划，推进产业结构战略性调整和优化升级，促进工业化和信息化融合等，与促进中药资源的保护、开发和合理利用的直接关联较小，所以D选项错误。综上，答案选B。

3、需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品说明书中不同项目所包含的内容。选项A分析【适应症】是指该药品所适用的病症范围，即该药品能够治疗哪些疾病或缓解哪些症状，而不是关于慎用情况的说明，所以需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容不会列在【适应症】中，A选项错误。选项B分析【不良反应】主要是指药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应，重点在于描述使用药品可能出现的不良后果，并非关于慎用某药品的相关内容，所以B选项错误。选项C分析【药物相互作用】是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化，也就是一种药物会对另一种药物的作用产生影响，这和需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容并无关联，所以C选项错误。选项D分析【注意事项】是对药品在使用过程中需要特别关注的情况进行说明，包括慎用情况，如肝、肾功能有问题的人群需要慎用的药品，相关内容会列在【注意事项】中，所以D选项正确。综上，答案选D。

4、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是

A.提交补充申请

B.生产企业现场工艺核查

C.生产企业产品检验

D.药品技术审评

【答案】：D

【解析】本题可根据药品批准文号转让的相关流程和工作内容，对各选项进行逐一分析，从而判断出不需要进行的工作。选项A：提交补充申请当试点地区科研机构、科研人员将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产时，这属于药品相关情况的变更，需要向相关部门提交补充申请，以说明转让的具体情况和相关信息，因此该工作是需要进行