押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【突破训练】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、了解合并用药的注意事项，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品说明书不同项目内容的理解。解题关键在于明确各选项所涵盖的信息范围，然后判断哪个选项与合并用药注意事项相关。选项A分析【用法用量】这一项目主要是明确药物的使用方法以及具体的使用剂量，例如是口服、外用，每日几次、每次多少剂量等内容，并不涉及合并用药时不同药物相互之间的影响等注意事项，所以A选项不符合要求。选项B分析【药物相互作用】专门阐述的是两种或两种以上药物同时应用（合并用药）时所产生的相互影响，比如可能增强疗效、降低疗效、增加不良反应等情况。了解该部分内容可以帮助我们知晓合并用药时需要注意的问题，所以B选项正确。选项C分析【禁忌】主要是列出不适宜使用该药物的人群、情况等，比如对某些成分过敏者禁用、特定疾病患者禁用等，重点在于明确药物使用的绝对禁止情况，而非合并用药的注意事项，所以C选项不正确。选项D分析【药物过量】主要是针对使用药物超过正常剂量后可能出现的症状、危害以及相应的处理措施等内容，与合并用药时不同药物搭配的注意要点并无直接关联，所以D选项也不正确。综上，答案选B。

2、配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查各管理部门在互联网药品广告整治中的职责。选项A国家工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等综合性工作，规范和维护市场经营秩序等，但在加强对互联网药品广告整治的配合工作中并非起主导配合作用，故A选项不符合。选项B中医药管理部门主要职责是对中医药行业进行管理，推动中医药事业发展，其重点在于中医药相关业务的规范和促进，并非主要负责配合药监部门进行互联网药品广告整治，所以B选项不正确。选项C国家工业和信息化管理部门负责协调维护国家信息安全和信息安全保障体系建设，指导监督政府部门、重点行业的重要信息系统与基础信息网络的安全保障工作等。在互联网药品广告整治方面，该部门能够凭借其对互联网行业的管理职能，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治，故C选项正确。选项D国家人力资源和社会保障部门主要负责拟订人力资源和社会保障事业发展规划、政策，起草人力资源和社会保障法律法规草案，制定部门规章并组织实施和监督检查等，与互联网药品广告整治工作并无直接关联，所以D选项错误。综上，答案选C。

3、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，非处方药一次销售不得超过2个最小包装的是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：C

【解析】本题主要考查零售药店销售特定药品的相关规定。分析选项A复方甘草片属于含特殊药品复方制剂，虽然零售药店销售时也有相关管理要求，但并不要求查验、登记购买人身份证明，且对于非处方药一次销售不得超过2个最小包装的规定并不适用于复方甘草片，所以选项A错误。分析选项B尿通卡克乃其片含有麻醉药品罂粟壳，按处方药管理，并且重点是其管理规定并非题干所描述的情形，所以选项B错误。分析选项C含麻黄碱类复方制剂在零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，且非处方药一次销售不得超过2个最小包装，符合题干所描述的要求，所以选项C正确。分析选项D药品类易制毒化学品单方制剂不得零售，与题干中零售药店销售的信息不符，所以选项D错误。综上，答案选C。

4、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.国家药品监督管理部门审查

C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

【答案】：A

【解析】本题主要考查GSP认证管理初审合格后相关材料的移送部门。在GSP（药品经营质量管理规范）认证管理流程中，初审部门完成初审后，对于初审合格的GSP认证申请书和资料，应移送至省级药品监督管理部门进行审查。这是因为省级药品监督管理部门在药品监管体系中承担着重要职责，负责本辖区内药品经营企业GSP认证的组织和监督工作，对相关申请和资料进行审查，能够确保药品经营企业符合相应的质量管理规范要求。而国家药品监督管理部门主要负责宏观层面的政策制定、全国性的监管统筹等工作，一般不会直接接收初审合格的材料进行审查，故B、D选项错误。省级药品监督管理部门药品认证中心主要是在省级药品监督管理部门的领导下承担具体的认证技术工作等，并非接收初审合格材料的审查部门，C选项错误。所以本题正确答案是A。

5、可