押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题附完整答案详解（必刷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的

A.专属性

B.有效性

C.安全性

D.给药途径

【答案】：C

【解析】本题可依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的相关规定来分析非处方药分类依据。选项A，专属性通常不是非处方药分类为甲、乙两类的依据。专属性主要涉及药品针对特定病症、特定人群等方面的特性，与将非处方药划分为甲类和乙类并无直接关联。选项B，有效性是药品发挥治疗作用的重要指标，但并非是将非处方药分为甲、乙两类的依据。各类药品都需要具备一定的有效性来实现治疗效果，有效性不能作为区分甲、乙两类非处方药的标准。选项C，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药根据药品的安全性分为甲、乙两类。乙类非处方药相对于甲类非处方药来说安全性更高，消费者自行使用时风险相对更低。所以该选项正确。选项D，给药途径指的是药物进入人体的方式，如口服、注射、外用等，它也不是非处方药分类为甲、乙两类的依据。不同给药途径的药品都可能有甲类或乙类非处方药，给药途径和非处方药的分类划分没有直接关系。综上，答案选C。

2、下列属于药品作为特殊商品的特征的是

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.两重性

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品作为特殊商品的特征。选项A“有效性”是药品质量特性之一，指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，但它并非药品作为特殊商品特有的特征。选项B“均一性”同样是药品质量特性，是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，这也不是药品作为特殊商品的特征体现。选项C“安全性”也是药品质量特性，即按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，并非药品作为特殊商品的特征。选项D“两重性”是药品作为特殊商品的特征之一。药品可以防病治病、康复保健，但如果使用不当，就会危害人体健康甚至危及生命。比如某些药物在治疗疾病的同时，可能会产生不良反应。所以药品既具有防病治病的一面，又有不良反应的一面，体现了药品的两重性。综上，答案选D。

3、《药品管理法》所规定的药品不包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.医疗器械、药包材

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.化学原料药及其制剂

【答案】：B

【解析】本题主要考查对《药品管理法》中规定的药品范围的理解。《药品管理法》所规定的药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。选项A中的中药材、中药饮片、中成药均属于《药品管理法》规定的药品范畴。中药材是指在中医理论指导下，用于防治疾病的各种天然药物；中药饮片是中药材经过加工炮制后的制成品；中成药则是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和方法加工制成一定剂型的药品。选项B中的医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其目的主要是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等；药包材是指直接接触药品的包装材料和容器，它们均不属于《药品管理法》所规定的药品。选项C中的抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品都属于药品的类别。抗生素是用于治疗各种细菌感染或抑制致病微生物感染的药物；生化药品是运用生物化学方法来制备或从生物体中提取的药物；血清是血液凝固后分离出来的淡黄色透明液体，可用于治疗或诊断；疫苗是用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品；血液制品是指各种人血浆蛋白制品。选项D中的化学原料药及其制剂也属于药品范畴。化学原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成分；制剂则是将原料药按照一定的剂型要求制成的可直接应用于患者的药品。综上，本题答案选B。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，关于执业药师职业资格考试管理的说法，错误的是

A.参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师职业资格

B.免试部分科目的人员须在连续两个考试年度内通过应试科目

C.中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2021年不可以报名参加考试

D.免试部分科目的人员须在连续四个考试年度内通过应试科目

【答案】：D

【解析】本题可根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》中对执业药师职业资格考试管理的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：参加全部科目考试的人员须在连续四年内通过全部科目的考试