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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、根据管理《中华人民共和国反不正当竞争法》

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为

【答案】：D

【解析】本题主要考查对《中华人民共和国反不正当竞争法》所规制行为的理解。选项A，商业贿赂行为是指经营者采用财物或者其他手段贿赂交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人，以谋取交易机会或者竞争优势的行为，它是《中华人民共和国反不正当竞争法》明确规制的不正当竞争行为之一。选项B，虚假宣传和虚假交易行为，虚假宣传是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者；虚假交易行为则是通过虚构交易等方式来营造商品畅销的假象等，这些都违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》的相关规定。选项C，混淆行为是指经营者实施的足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的行为，例如擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识等，也是该法所禁止的不正当竞争行为。选项D，互联网不正当竞争行为虽然在互联网经济发展过程中会出现一些新的竞争问题和不正当竞争表现形式，但在《中华人民共和国反不正当竞争法》中，并没有直接将“互联网不正当竞争行为”作为一种独立的、明确列举的不正当竞争行为类型，它包含的各类具体行为可能会分散在该法的其他条款规制的范围之内。所以本题答案选D。

2、根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由专门机关追究

【答案】：B

【解析】本题可根据各选项内容，结合题干中所描述的规定来逐一分析选项。选项A“以存在违法行为为前提”强调的是承担法律责任需有违法行为发生这一条件。题干主要讨论的是在不同时间发生的药品违法行为适用法律的问题，重点在于法律适用规则，而非强调以存在违法行为为前提来构成药品安全法律责任，所以选项A不符合题意。选项B题干中明确提到“根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）……适用新修订的药品管理法”，这清晰地表明该规定是有法律明文规定的。即对于在2019年12月1日以前发生的药品研制、生产、经营、使用违法行为，按照相应公告规定来适用法律，体现了有法律明文规定这一药品安全法律责任构成要件，所以选项B正确。选项C“有国家强制力保证执行”主要突出的是法律责任的执行保障是依靠国家强制力。但题干中并未涉及到国家强制力保证该法律责任执行的相关内容，只是说明了法律适用情况，因此选项C不符合题意。选项D“由专门机关追究”强调的是法律责任需由专门机关来进行追究。而题干重点在于阐述违法行为适用法律的规则，未提及专门机关追究法律责任这方面内容，所以选项D不符合题意。综上，本题答案选B。

3、药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素

【答案】：C

【解析】该题正确答案选C。下面对本题各选项进行分析：-选项A：人血白蛋白属于血液制品，药品批发企业和药品零售企业在具备相应资质和条件的情况下是可以经营的，所以该选项不符合题意。-选项B：蛋白同化制剂属于兴奋剂品种，虽然其经营有严格的规定和限制，但部分有资质的药品批发企业和药品零售企业是可以经营的，因此该选项也不正确。-选项C：医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。它只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，不得在市场上销售或者变相销售，所以药品批发企业和药品零售企业均不得经营，该选项正确。-选项D：胰岛素作为治疗糖尿病的常用药品，药品批发企业和药品零售企业在符合相关法规要求时能够经营，此选项不符合题目要求。综上，药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是医疗机构制剂，答案为C。

4、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址

【答案】：D

【解析】本题主要考查关于中药饮片生产企业《药品生产许可证》相关内容。对于中药饮片生产企业而言，生产地址是一个关键且特殊的信息点。生产地址直接关系到药品的生产环境、生产条件