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必威体育精装版执业药师考试《药事管理与法规》全真题

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导语：纳入药品目录的药品应具备的条件是什么?质量管理组织

的主要职责是什么?我们一起来看看相关的试题吧。

1.下列医药经营活动中，将被作为无药品经营企业许可证处理的

是

A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营

B.非法收购药品

C.兽用药品经营单位经营人用药品

D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动

E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营

显示答案正确答案:ABCDE

2.质量管理组织的主要职责是

A.制定质量管理组织任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.研究处理制剂重大质量问题

D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记

录并决定是否发放使用

E.审核不合格品的处理程序及监督实施

显示答案正确答案:ABCDE

3.质量管理组织的主要职责是

A.研究处理制剂重大质量问题

B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记

录并决定是否发放使用

C.审核不合格品的处理程序及监督实施

D.制定质量管理组织的任务、职责

E.决定物料和中间品能否使用

显示答案正确答案:ABCDE

4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，

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主要是对

A.药品生产企业的监督管理

B.药品生产企业的销售的监督管理

C.药品经营的监督管理

D.药品采购的监督管理

E.药品销售人员的监督管理

显示答案正确答案:BCDE

5.药枪室的主要职责是

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

B.制定取样和留样制度

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和

制剂有效期提供数据

E.制定药检室人员的职责

显示答案正确答案:ABCDE

6.药检室的主要职责是

A.制定药检室人员的职责

B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和

制剂有效期提供数据

显示答案正确答案:ABCDE

7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

A.每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上

次遗留物

B.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而

引起的交义污染

D.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量

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