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冷沉淀输注疗效评价

一、冷沉淀使用标准

1.功能：补充Ⅷ因子、XIII因子、vWF、纤维蛋白原和纤维结合蛋白。

2适应证：主要适用于纤维蛋白原缺乏引起的出血，也可用于无特异性浓缩制使用时的XIII因子缺乏症、Ⅷ因子缺乏症、血管性血友病、纤维蛋白异常及纤维蛋白原缺乏症；也可用于大量输血、DIC以及其他治疗方法无效的尿毒症出血；有特异性浓缩制剂可供使用时，冷沉淀凝血因子不宜作为首选治疗方案。

3.输注指征：

3.1大量输血或DIC伴纤维蛋白原水平＜1.0g/L时，血栓弹力图提示纤维蛋白原功能低下，可输注冷沉淀凝血因子。

3.2创伤、产科和心脏手术患者纤维蛋白原维持在1.5-2.0g/L。

3.3特殊情况及说明：

1.出血或DIC患者，疑有凝血因子XIII缺乏或低下时，Ⅷ因子严重缺乏患者拟实施手术或出血，vWF和ⅩⅢ因子缺乏导致出血可输注；

2.血栓弹力图(TEG)显示K值延长、α角缩小并伴有明显出血时，可输注；

3.尿毒症伴凝血功能异常、溶栓治疗药物过量等，可输注；

4.输注冷沉淀凝血因子宜及时观察患者出血改善情况，通过PT和/或APTT和/或INR和/或血栓弹力图(TEG)检测等实时调节输注剂量。

4.输注剂量：

1）输注剂量和频率取决于纤维蛋白原消耗速度、恢复时间和半衰期，纤维蛋白原在无其他消耗（如出血、DIC等)的情况下半衰期大约是4d。

2）通常成人每5～10kg体重输注2U，婴幼儿较成人用量减半。（说明：1U冷沉淀由200mL全血分离的血浆制备，且符合GB18469质量要求)。

3）Ⅷ因子缺乏的手术患者或有严重出血者应将Ⅷ因子水平提高到50%，一般患者可将Ⅷ因子水平维持在30%，Ⅷ因子半衰期为12小时，故建议每12小时输注一次。可根据下式参考计算输注量及输注效果：

输注量=（期望值-原始值）×体重×V。

注：V为每千克体重含血量：成人为0.07L/kg，婴幼儿为0.08L/kg

4）成人50kg，首次用冷沉淀约12U输注。连续输注2次后，FⅧ的水平可以升高30%。

二、临床表现

1..出血症状、皮肤黏膜出血、齿龈出血、鼻出血、呕血、便血、咯血、尿血、月经过多、脑出血等。

2.由FⅧ和FⅨ缺乏、vWF缺乏的血管性血友病引起可见关节、肌肉的出血、畸形。

三、监测指标

APTT、FⅧ：C、纤维蛋白原、vWF：Ag、瑞斯托霉素辅因子活性(vWF：Rco)、血栓弹力图K值和Angle(α)。

四、监测方法

输注前和输注冷沉淀后12～24小时复查相应的监测指标。

五、疗效评价

1.评价内容

(1)是否达到了输注冷沉淀的目的？

(2)出血的症状、体征和监测的指标是否得到改善？

(3)输注的剂量是否不足或过量？

(4)决定输注冷沉淀的需求因素是否依然存在？

(5)是否需要继续输注冷沉淀？

(6)是否发生输血不良反应？

(7)发生输血不良反应时查找、分析原因，将抢救处理过程记录于病历中，并书面报告有关部门。

2.判断标准

(1)临床出血症状、体征改善情况。

(2)监测指标好转情况。

(3)一般1袋(U)冷沉淀(200ml全血分离血浆制备)含FⅧ≥40IU、纤维蛋白原≥75mg、其他还有一定量的FⅩⅢ和纤维粘连蛋白。输注FⅧ1IU/kg可使病人FⅧ活性提高2%。纤维蛋白原最低止血浓度为0.5～1g/L。

3.疗效

(1)有效(符合下列任何一项)

1)出血症状减轻或停止。

2)监测指标改善或恢复正常。

3)出血症状、体征以及监测指标均改善或恢复正常。

(2)无效(须同时符合)

1)出血症状和体征无改善。

2)监测指标均无改善。

4.冷沉淀制剂输注后效果评价：输注冷沉淀凝血因子后宜及时观察患者出血改善情况，通过PT和/或APTT和/或INR和/或血栓弹力图(TEG)检测等，实时调整输注剂量。

六、冷沉淀输血疗效的影响因素

1.剂量不够、输注方法、消耗增加。

2.保存温度

冷沉淀存放于-20℃以下，使用前于37℃恒温水浴中解冻，若37℃仍无法融化则提示纤维蛋白原已转变为纤维蛋白，此时已不能应用。融化后的冷沉淀必须尽快输注，不能再重新冰冻保存。

3.冷沉淀由于受患者总血容量的限制，冷沉淀不可能大量使用，只能用于所需输注剂量小的患者。对于中、重度血友病A患者，每次输注补充Ⅷ因子量大，宜选择冻干的Ⅷ浓缩剂或基因工程产品。