替诺福韦联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究.docVIP

替诺福韦联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

慢性乙型肝炎（简称乙肝）是由乙肝病毒（HBV）感染所致，其病情呈慢性进展，若患者得不到及时有效的治疗，会导致肝纤维化、炎症坏死，甚至发展为肝硬化、肝癌，严重威胁患者的生命安全［1］。目前，临床多采用抗病毒药物对乙肝患者进行治疗，常用药物包括恩替卡韦、替诺福韦等［2－3］。基于此，本研究旨在探讨替诺福韦联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的临床效果及对其血清炎性因子水平的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2020年4月至2022年12月我院收治的82例慢性乙型肝炎患者，随机分为对照组（41例）和观察组（41例）。对照组中男25例，女16例；年龄29～62岁，平均（46.84±4.07）岁；病程1～8年，平均（4.11±1.02）年；肝功能分级：B级26例，C级15例。观察组中男23例，女18例；年龄27～63岁，平均（45.75±3.90）岁；病程0.5～7年，平均（3.95±0.96）年；肝功能分级：B级27例，C级14例。两组患者的基线资料均衡可比（P＞0.05）。

1.2入选标准纳入标准：符合慢性乙型肝炎诊断标准［4］；20岁＜年龄＜65岁；乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBV－DNA）定量＞2.00×102IU／mL，丙氨酸氨基转移酶高于正常值；HBV表面抗原阳性，且时间＞6个月；依从性好，能坚持治疗；知情同意本研究。排除标准：药物性肝炎、病毒性肝炎等其他肝病者；酒精性肝硬化者；存在免疫性疾病者；存在精神疾病或认知功能障碍者；存在血液系统疾病者。

1.3治疗方法两组均给予常规护肝治疗。同时，对照组予以恩替卡韦（生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司；国药准字：治疗，0.5mg／次，睡前空腹状态下口服，1次／d。观察组在对照组基础上予以替诺福韦（生产企业：正大天晴药业集团股份有限公司；国药准字：治疗，300mg／次，晚餐后口服，1次／d。两组均连续治疗6个月。

1.4观察指标①临床疗效。疗效以HBV－DNA定量改善情况进行评估：HBV－DNA定量明显降低，且定量值＜103Copies／mL判定为显效；HBV－DNA定量有所降低，但仍＞103Copies／mL判定为有效；无效：未达上述标准者。显效、有效合计为总有效。②血清炎性因子水平。于治疗前后采集患者空腹静脉血3mL，离心后取血清，以酶联免疫吸附法检测转化生长因子－β1（TGF－β1）、白介素－15（IL－15）、白介素－16（IL－16）水平。③不良反应（血磷下降、肌酸激酶升高、胃部不适等）。

1.5统计学分析研究数据采用SPSS22.0软件进行分析。计量资料以表示，实施t检验；计数资料以n（%）表示，实施χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效观察组的治疗总有效率为90.24%，显著高于对照组的70.73%（P＜0.05）。见表1。

表1两组的临床疗效比较［n（%）］

2.2血清炎性因子水平治疗6个月后，两组的血清TGF－β1、IL－15、IL－16水平均较治疗前降低，且观察组的血清TGF－β1、IL－15、IL－16水平均低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2两组的血清炎性因子水平比较（，ng／mL）

表2两组的血清炎性因子水平比较（，ng／mL）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

?

2.3不良反应治疗期间，观察组出现1例血磷轻微下降，1例肌酸激酶轻度升高，合计2例；对照组出现2例肌酸激酶轻度升高，1例胃部不适，合计3例；两组的不良反应总发生率（4.88%vs.7.32%）比较，差异无统计学意义（χ2＝0.213，P＝0.644）。另外，本研究中出现不良反应的患者均未停药，通过对症治疗均快速缓解，未发生严重不良事件。

3讨论

乙肝为临床常见肝病，全球每年约有65万人死于HBV所致的肝衰竭、肝癌，故一旦确诊需及时予以治疗［5］。恩替卡韦、替诺福韦是目前临床治疗乙肝的常用药。恩替卡韦属HBV聚合酶抑制剂，能降低乙肝病毒活性，防止病情恶化，抑制肝硬化产生［6］；而替诺福韦相较恩替卡韦起效更快，能刺激干扰素生成，抑制HBV复制，提高机体免疫力，控制肝癌发生率［7］。本研究结果