GB/T 25915.4-2010洁净室及相关受控环境　第4部分:设计、建造、启动.pdf

ICS 13.040.35 C 70 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 25915.4—2010/ISO 14644-4:2001 洁净室及相关受控环境 第4部分：设计、建造、启动 Cleanrooms and associated controlled environments— Part 4:Design,construction and start-up (ISO 14644-4:2001,IDT) 2011-01-14发布 2011-06-01 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 GB/T 25915.4—2010/ISO 14644-4:2001 目 次 前言 I 引言 Ⅱ 1 范 围 1 2 引用标准 1 3 术语和定义 1 4 要求 2 5 规划和设计 3 6 建造和启动 4 7 检测和验收 4 8 文件 4 附录 A (资料性附录) 控制和隔离的概念 7 附录 B (资料性附录) 分级举例 13 附录 C (资料性附录) 设施的验收 15 附录 D (资料性附录) 设施的布局 18 附录 E (资料性附录) 建造和材料 21 附录 F (资料性附录) 洁净室的环境控制 25 附录 G (资料性附录)空气洁净度的控制 27 附录 H (资料性附录) 待需方/用户与供方/设计方商定的补充技术要求 29 参考文献 37 I GB/T 25915.4—2010/ISO 14644-4:2001 前 言 GB/T 25915《洁净室及相关受控环境》分为八个部分： ——第1部分：空气洁净度等级； ——第2部分：证明持续符合 GB/T25915.1 的检测与监测技术条件； 第3部分：检测方法： ——第4部分：设计、建造、启动； ——第5部分：运行； ——第6 部分：词汇； ——第7部分：隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境); ——第8部分：空气分子污染分级。 本部分是 GB/T 25915 的第4部分。 本部分按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本部分使用翻译法等同采用ISO 14644-4:2004《洁净室及相关受控环境 第4部分：设计、建造、启 动》。 本部分由全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC 319)提出并归口。 本部分由中国电子工程设计院、中国石化集团上海工程有限公司、中国药品生物制品检定所负责起 草，北京希达建设监理有限责任公司北京世源希达工程技术公司、深圳奥意建筑设计有限公司、深圳市 兴科净机电净化工程有限公司、天津龙川精工洁净技术发展有限公司、中国联和承造实业有限公司、北 京北方天宇建筑装饰有限责任公司、苏州工业园区嘉合环境技术工程有限公司、北京航天长峰股份有限 公司参加起草。 本部分主要起草人：娄宇、缪德骅、白东亭、苏钢民、安志星、刘娜、杨一心、姜玉勤、张旭、王鸿明、 汪怡平、陈霖新、夏明宝、尤荣法、强松、钱菁、石小雷、张鑫、张琰、肖红梅、母瑞红、熊萍、童志富。 Ⅱ GB/T 25915.4—2010/ISO 14644-4:2001 引 言 洁净室及相关受控环境将空气中的颗粒物控制在适当的水平，以便完成对污染敏感的作业。产品 和工艺受益于污染物控制的领域有：航空航天、微电子、制药、医疗器械、医疗卫生等行业。 GB/T25915 的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求，供洁净室的需方、供方和设计方使 用，并提供有主要性能参数的核查表。本部分中提供了建造的指导说明，包括启动和确认的要求。在考 虑运行和维护的相关问题时，明确了为保证持续满意的运行所需的基本设计和建造要求。 本部分是洁净室及相关受控环境系列标准中的一个。对于洁净室及其他受控环境的运行和控制， 除了设计、建造和启动外，还有许多因素需要考虑。这些因素在SAC/TC319 制定的其他国家标准中 都有较详细的论述。 GB/T 25915.4—2010/ISO 14644-4:2001 洁净室及相关受控环境 第4部分：设计、建造、启动 1 范围 GB/T25915 的本部分规定了洁净室设施的设计和建造要求，但并未规定满足那些要求所需的具 体技术或契约手段。本部分还给出一份重要性能参数的目录， 一并供洁净室设施的需方、供方和设计方 使用。本部分给出包括启动和确认要求的建造指南。在考虑运行和维护的相关事项时，明确了保证持 续、满意运行的设计和建造的基本要素。 注：有关上述要求的更多解释见附录A～附录H。GB