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在慢性肾脏病患者中， 瑞舒伐他汀的降脂和肾保护效应的疗效分析 目的：评估在慢性肾脏病患者中瑞舒伐他汀治疗对血脂水平、白蛋白尿和肾功能的影响 研究设计： 一项前瞻性、开放标签的临床试验 纳入了91例入组前6个月内无他汀治疗的患者： CKD1-3期： eGFR of ≥30 mL/min/1.73 m2 LDL-C ≥120 mg/dL 尿白蛋白/肌酐比值 ≥30 mg/g 血压140/90 mmHg，入组前至少接受RAS阻断剂治疗8周 瑞舒伐他汀起始剂量2.5mg/d，4周后LDL-C未达标(100 mg/dL)则提高剂量至10mg/d Abe M, et al. Endocr J.2011 Jun 14 当前第29页\共有46页\编于星期五\23点 可否做出研究设计图？ 瑞舒伐他汀显著改善CKD患者的血脂谱， 并降低hs-CRP水平 参数 基线 终点 P值 TC (mg/dL) 224 ± 3 167 ± 3 0.0001 LDL-C (mg/dL) 138 ± 3 83 ± 2 0.0001 HDL-C (mg/dL) 49 ± 1 52 ± 1 0.0003 non-HDL-C (mg/dL) 173 ± 3 114 ± 3 0.0001 LDL-C/HDL-C ratio 2.9 ± 0.1 1.6 ± 0.1 0.0001 TG (mg/dL) 170 ± 9 135 ± 8 0.0001 hs-CRP (mg/L) 1.7 ± 0.2 0.7 ± 0.1 0.0001 MDA-LDL (U/L) 150 ± 6 90 ± 3 0.0001 Abe M, et al. Endocr J.2011 Jun 14 当前第30页\共有46页\编于星期五\23点 瑞舒伐他汀不影响CKD患者肾功能，甚至降低尿白蛋白/肌酐比值 Abe M, et al. Endocr J.2011 Jun 14 当前第31页\共有46页\编于星期五\23点 JUPITER伴中度CKD亚组分析 目的：分析伴中度CKD人群使用他汀一级预防心血管疾病的疗效 设计： 纳入JUPITER研究中3267例基线时eGFR 60 ml/min/1.73 m2的受试者与14528例eGFR ≥ 60 ml/min/1.73 m2受试者比较 受试者均伴高敏性C反应蛋白升高( ≥ 2mg/L)，LDL-C130mg/dL 平均随访1.9年（最大随访5年） Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-1273. 瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症 当前第32页\共有46页\编于星期五\23点 JUPITER伴中度CKD亚组：伴中度CKD人群接受瑞舒伐他汀20mg治疗显著降低心血管疾病风险 eGFR 瑞舒伐他汀组* 安慰剂组* HR 95%CI P值 60 1.08 1.95 0.55 0.38-0.82 0.002 ≥60 0.69 1.21 0.57 0.45-0.72 0.001 Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-1273. 随访时间（年） 累积发生率 CKD 安慰剂 CKD 瑞舒伐他汀 无CKD 安慰剂 无CKD 瑞舒伐他汀 *100人-年 0.00 0.05 0.10 0.15 0 1 2 3 4 ——JUPITER伴中度CKD亚组分析 瑞舒伐他汀目前在中国尚未获得预防心血管事件的适应症 当前第33页\共有46页\编于星期五\23点 JUPITER伴中度CKD亚组： 瑞舒伐他汀20mg治疗对eGFR无不良影响 Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-73. 目的：分析伴中度CKD人群使用他汀一级预防心血管疾病的疗效 设计：纳入3267例基线时eGFR 60 ml/min/1.73 m2的受试者与14528例eGFR ≥ 60 ml/min/1.73 m2受试者比较，平均随访1.9年（最大随访5年） 当前第34页\共有46页\编于星期五\23点 JUPITER伴中度CKD亚组：伴CKD人群接受瑞舒伐他汀20mg治疗不增加常见不良事件发生率 Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-1273. 被监测的不良事件 eGFR 60 ml/min/1.73 m2 eGFR ≥60 ml/min/1.73 m2 瑞舒伐他汀 安慰剂 P值 瑞舒伐他汀 安慰剂 P值 任何不良事件 315 (9.16) 320 (9.40) 0.73 1,035 (7.26) 1
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