降压达标,挽救生命,INSIGHT实验结果的临床意义.pptVIP

下面我们将对拜新同INSIGHT试验的试验结果进行详细介绍，首先看降压疗效。 下面，我们看一下INSIGHT试验的一些分支试验的情况。 首先了解一下IMT分支研究的结果。这是颈总动脉剖面的示意图，在INSIGHT试验中，我们主要研究了中内膜厚度的变化情况。众所周知，颈动脉中内膜厚度的变化，是患者是否发生动脉粥样硬化的一项重要参数。血压较高者IMT的发展速率往往高于血压较低者。本研究以高血压患者为研究对象，比较硝苯地平控释片和联合利尿剂对患者颈动脉IMT发展速率的影响 此试验共439名患者符合标准而入选，其中324名有意向治疗组患者随访时间超过或等于一年，这中间的242名患者全程跟踪直至研究结束，其中拜新同组115名，利尿剂组127名 这个图是颈总动脉中内膜增厚速率的比较图。随访至研究结束，拜新同组逆转IMT的增厚（试验终点-0.0007mm/y），而利尿剂联合用药组IMT继续增厚（试验终点+0.0077mm/y），二者之间有明显统计学意义 这张图是中内膜增厚绝对值的比较趋势图，描述的是从基线开始IMT每年的变化绝对值，可以看出二者之间的明显差异 患者人数: 利尿剂联合用药组 (双氢克尿噻+咪吡嗪) 1302名患有初始糖尿病 5019名初始无糖尿病 拜新同?组 3157 3164 共入选 6321 名患者 当前第63页\共有67页\编于星期五\13点 控释硝苯地平对高血压糖尿病的影响 55~80岁高血压患者，另有≥1 项危险因素 拜新同? （30mg/d→60mg/d） 氢氯噻嗪-阿米洛利（25mg+2.5mg/d→加倍） 目标血压：140/90 mmHg 拜新同?组：175/98mmHg→→→144/82mmHg 利尿剂组： 176/98mmHg→→→145/82mmHg 主要终点：心血管病死亡/心梗/心衰/中风 二级终点：主要终点/任何原因死亡 Mancia G, et al. Hypertension. 2003;41:431-436 当前第64页\共有67页\编于星期五\13点 拜新同?对高血压糖尿病的影响 拜新同? 利尿剂 RR 95% CI P 值 糖尿病亚组（n=1302） 主要终点 8.3% 8.4% 0.99 0.69~1.42 1.00 二级终点 14.2% 18.7% 0.76 0.59~0.97 0.03 非糖尿病亚组（n=5019） 新发糖尿病 4.3% 5.6% 0.77 0.023 Mancia G, et al. Hypertension. 2003;41:431-436 当前第65页\共有67页\编于星期五\13点 拜新同?减少新发糖尿病 0 2 4 6 4.3% 5.6% P = 0.023 利尿剂组 8 拜新同?组 当前第66页\共有67页\编于星期五\13点 拜新同?减少高血压合并糖尿病患者联合终点 的发生率 患者百分数(%) 0.0 4.0 8.0 利尿剂联合用药 12.0 P= 0.03 14.2 拜新同? 16.0 20.0 18.7 Hypertension. March.2003 * * 所有主要终点、非心脑血管性死亡、肾衰、心绞痛和短暂性脑缺血 利尿剂联合用药 拜新同? 当前第67页\共有67页\编于星期五\13点 全世界心血管临床医师广泛关注的拜新同INSIGHT试验已成功结束，其结果于2000年6月3日在哥德堡举行的欧洲高血压大会上首次正式公布。下面向大家就拜新同INSIGHT试验进行简单介绍。 拜新同INSIGHT试验的目的就是比较现代降压药物—长效钙拮抗剂拜新同和传统降压药物—利尿剂的降压疗效，对高血压患者心脑血管事件的发病率和死亡率的影响，以及在副作用和安全性上的差异。 拜新同INSIGHT试验是第一项比较现代降压药物和传统降压药物治疗高血压的疗效和改善患者临床预后的前瞻性大规模临床试验。 为了得到科学、权威的试验结果, 拜新同INSIGHT试验采用了严格的试验设计标准。 INSIGHT是一项前瞻性临床试验， 按照双盲的方法将入选的患者随机分为拜新同组和利尿剂平行对照组 ，经18周的调整药物剂量治疗后，采用维持剂量治疗3-4. 5年。根据意向治疗的原则对试验结果进行分析。 拜新同INSIGHT试验入选的患者为年龄在55岁-80岁之间的原发性高血压患者，患者的平均静坐血压需超过150/95?mmHg或者是平均静坐收缩压超过160?mmHg(不管舒张压值的高低)。拜新同INSIGHT试验入选的患者均伴有至少一项心血管危险因素, 之所以入选此类患者是因为他们在日常的就诊中非常普遍，而他们也比较容易发生心脑血管事件。 按照以上患者