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第1页/共61页毒麻药品管理和使用第2页/共61页麻醉药品、精神药品(第一类) 的管理和使用第3页/共61页处方开具注意事项基本概念及政策法规1医院麻、精药品管理制度423主要内容麻、精药品临床使用原则第4页/共61页基本概念及政策法规第5页/共61页基本概念国际禁毒公约划分活性精神物质:麻醉药品精神药品易制毒药品、试剂其他依赖性药物第6页/共61页基本概念 麻醉药品: 对中枢神经有麻醉作用 连续使用后易产生身体依赖性 能形成瘾癖 第7页/共61页 精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 根据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度划分为:第一类精神药品第二类精神药品 第8页/共61页药物依赖性(药物成瘾性)身体依赖 主要是机体对长期使用依赖性药物所产生的一种适应状态,包括耐受性和停药后的戒断症状(兴奋、失眠、流泪、流涕、出汗、震颤、呕吐、腹泻,甚至虚脱、意识丧失等)。 精神依赖是指药物对中枢神经系统作用所产生的一种特殊的精神效应,表现为对药物的强烈渴求和强迫性觅药行为。第9页/共61页药物双重特性药品:合理使用,临床治疗毒品:非正常需要,强迫性寻求第10页/共61页? 例:近年来,我国部分地区出现了个别犯罪分子利用氯胺酮制剂获取毒品的问题。 原国家药品监督管理局于2001年下发了《关于氯胺酮管理问题的通知》(国药监安(2001)235号),文件规定: 氯胺酮原料药按第二类精神药品管理; 氯胺酮制剂按处方药管理,在医疗机构凭处方使用,药品零售企业不得经营。 K粉(氯胺酮)第11页/共61页镇痛药作用机理阿片类受体占据比例与镇痛、麻醉作用关系极为密切μ受体位于脊髓以上水平,广泛分布中枢神经系统μ1受体---主要作用是镇痛、镇静和心率减慢(芬太尼)μ2受体---主要作用呼吸抑制、欣快感和生理依赖性(吗啡)κ受体---位于脊髓水平和大脑皮质主要作用是轻度镇痛、镇静作用,可呼吸抑制σ 受体---有轻度镇痛、呼吸抑制作用第12页/共61页容易产生精神依赖的药物吗啡海洛因可待因度冷丁巴比妥类药物第13页/共61页政策法规麻醉、精神药品管理主要政策法规《药品管理法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《麻醉药品、精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第14页/共61页医院麻、精药品管理制度第15页/共61页《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定《印鉴卡》有效期为三年。 《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。第16页/共61页具体实施麻醉药品、精神药品处方管理规定一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法(试行)》,制定本规定。第17页/共61页二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病例,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》(附后)。病历由医疗机构保管第18页/共61页四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者有医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射制剂和第一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊一次。第19页/共61页六、麻醉药品非注射制剂和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方:1. 二级以上医院开具的诊断证明2. 患者户籍薄、身份证或者其他相关身份证明3. 带班人员身份证明。第20页/共61页七、麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成:前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、开具日期等,并可添加专科要求的项目正文:病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量用法用量等后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名第21页/共61页八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角标注“麻”、“精一”:第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印刷第22页/共61页十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为
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