医疗器械抽查检验工作程序.docx

医疗器械抽查检验工作程序 为规范全区医疗器械抽查检验（以下简称抽验）工作，根据《医疗器械监督管理办法》（以下简称《办法》）和《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》 （以下简称《抽验管理规定》），特制定《XX自治区医疗器械抽查检验工作程序》（以下简称《工作程序》）。 　　一、职责分工 　 （一）自治区食品药品监督管理局（以下简称区局）负责制定抽验工作计划、资金分配方案；负责组织开展抽验工作、年度考核及发布质量公告；负责确定承检机构；负责对抽样人员进行业务培训。 （二）各地（市）食品药品监督管理局（以下简称地（市）局）具体负责抽样、送样、录入抽样信息工作；负责将检验报告送达被抽样单位或标示生