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PAGE PAGE 1 XX省药品监督管理局 2022年疫苗生产企业专项检查方案 一、检查目的 通过开展专项检查，使药品生产企业的法律意识、质量意识、责任意识得到普遍增强，提高药品生产企业实施药品GMP规范的自觉性，全面落实质量管理责任，严厉查处违法违规行为，保证药品生产质量，进一步强化药品监管部门职责，提高依法监管水平。 二、检查范围 全省疫苗生产企业。 三、时间安排 发文之日起至2022年9月30日前完成。 四、重点检查内容 （一）物料管理方面。 1.细胞/菌毒种是否按《中国药典》和药品GMP要求建立符合生产要求的细胞/菌毒种库，是否在规定条件下储存、专人负责，生产和检定历史
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