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高血压治疗中中间终点可以取代硬终点会计学中间终点第1页/共15页 是以血压为代表的包括左室肥厚、新发糖尿病、颈动脉厚度、微量蛋白尿等指标在内的一种能够代替重要的临床结局 的实验室测量指标 、临床症状或体征.中间终点与硬终点第2页/共15页目前高血压临床研究硬终点的获益均是建立于血压的控制的基础上。第3页/共15页降压治疗的益处主要来自于血压降低本身——2007 ESC第4页/共15页抗高血压治疗的临床益处收缩压降低10 - 12mmHg,或舒张压降低4 - 6mmHg收缩-舒张期高血压单纯收缩期高血压危险降低P危险降低P死亡: 所有原因 -14%0.01-13% 0.02 心血管原因 -21%0.001-18% 0.01 非心血管原因 -1% NS致死和非致死性事件 脑卒中 -42%0.001-30%0.001 冠心病 -14%0.01-23%0.001CCB 较安慰剂组血压下降8/4 mmHg0.62(0.47~0.82) P=0.030.78(0.62~0.99) P=0.01 脑卒中冠心病 1.21(0.93~1.58) P=0.20心力衰竭 0.82(0.71~0.95) P=0.03重要血管事件 0.78(0.61~1.00) P=0.05心性死亡及总死亡相对危险 0.89(0.75~1.05) P=0.2311.30.40.7安慰剂更好CCB更好第5页/共15页CCB与安慰剂荟萃研究表明,血压下降能带来硬终点获益 29项随机对照降压临床试验回顾分析显示,CCB与安慰剂比较的试验有:IDNT、NICOLE、PREVENT、SYST-URO。患者平均年龄66岁,男性占48%,基础血压148/75 mmHg,随访2.6~3.0年。相对危险 (95% CI)29项随机对照降压临床试验回顾分析,王文, 2003高血压降低能带来硬终点的下降第6页/共15页Stroke MortalityIHD MortalitySBPDBPSBPDBP120 140 160 18070 80 90 100 110 120 140 160 18070 80 90 100 110 61项研究荟萃分析,100万先前无血管疾病的患者,随访共12万死亡。 不同年龄男/女之SBP,DBP与血管病死亡呈连续相关(低值至115/75 mmHg),SBP 20 mmHg差异与DBP 10 mmHg差异危险性相当;脉压影响较小。即使正常血压,适当降低仍可获益 (SBP降低2 mmHg,中风↓10%,冠心病↓7%) 。Lancet 2002;360:1903第7页/共15页活性药物对照研究中硬终点的获益来自于血压的更好的控制第8页/共15页ACCOMPLISH 研究血压控制率安全人数基线水平N’ (%)随访3年后N’ (%)最后一次随访N’ (%)平均血压控制滴定后结果 (≥6mo)N’ (%)全部(140/90 mmHg) 贝那普利/氨氯地平 贝那普利/氢氯噻嗪5740 (37.7)5757 (37.0)2604 (79.0)2529 (75.2)5693 (72.1)5698 (69.9)5466 (75.4) 5471 (72.4)糖尿病贝那普利/氨氯地平140/90 mmHg 130/80 mmHg贝那普利/氢氯噻嗪 140/90 mmHg 130/80 mmHg3473 (38.8)3473 (16.7)3466 (37.4)3466 (15.6)1536 (81.0)1536 (51.7)1507 (76.3)1507 (47.2)3445 (73.1)3445 (43.0)3430 (69.9)3430 (41.6)3289 (75.6)3289 (46.0)3294 (72.2)3294 (43.7)慢性肾病贝那普利/氨氯地平 140/90 mmHg 130/80 mmHg贝那普利/氢氯噻嗪 140/90 mmHg 130/80 mmHg1049 (40.1)1049 (18.8)1028 (37.5)1028 (18.1)455 (74.3)455 (45.3)407 (71.0)407 (39.3)1042 (67.9)1042 (39.2)1009 (65.1)1009 (37.2)989 (72.8)989 (42.2)953 (69.5)953 (39.7)Jam
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