食品微生物实验室一次性无菌耗材验收和管理规程的建立及应用.pdfVIP

食品安全 食品微生物实验室一次性无菌耗材验收和管理规 程的建立及应用 □ 陈靖欣　中山市食品药品检验所 摘　要：一次性无菌耗材具有轻便，安全，无需灭菌，即开即用的特点。它的使用有效地防止了样品间的交叉污染， 省略了器材清洗、灭菌的繁琐步骤，大大地提高了检测质量和工作效率。本文对食品微生物实验室一次性无菌耗材无菌的 验收和管理提出简单可行的方法，并已在自身实验室得到有效应用。经有效实施后，实验室有效地避免了由于生产、运输 或储存不当过程中已污染的一次性无菌耗材进入微生物实验，有序集中式管理保证了耗材无菌状态，希望能给其他实验室 提供参考。 关键词：一次性无菌耗材；无菌验收；食品微生物实验室 一次性无菌耗材愈来愈广泛地应 密闭无菌环境包装样品的包装称为最 实验室再进行紫外照射，开启紫外线 用于微生物实验中，虽然一次性无菌 小包装，最小包装内的产品不能再拆 消毒至少 30 min，此过程也对物体表 耗材在生产和出厂时，已经符合相关 分来销售，检验前不能开启，以防污 面进行了消毒。但培养基等试剂不能 卫生标准。但在贮存和运输过程中， 染。大包装：以多个最小独立包装组 预先放入实验室，因为培养基里的某 不能完全保证无菌用品的密封性及其 成的包装称为大包装。例如：规格为 些成分可能会分解，培养基在紫外后 无菌状态不被破坏，往往在实验中才 500 个平皿 / 箱，10 个平皿 / 包的一 通过传递窗放入。 发现使用的一次性无菌耗材已被污染， 次性无菌培养皿中，10 个平皿 / 包的 5.4　取样方法 但已对实验结果造成不可挽回的影响。 包装打开后平皿可以直接使用，则 10 可剪碎的耗材（如手套、口罩）用 而目前依然没有详细标准要求微生物 个平皿 / 包的包装为最小独立包装， 酒精棉擦拭产品外包装后，无菌操作 实验室需要对购进的一次性无菌耗材 500 个平皿 / 箱为大包装。 打开外包装，将样品置于无菌器皿， 进行验收。微生物实验大多不能虫谷， 4　外观验收 用灭菌剪刀和镊子将样品剪碎，用于 考虑到一次性无菌耗材可能会对微生 接收时，产品应带有合格证明， 称取的单个碎片面积应不大于 25 cm2 物实验结果遭严重影响，需重视对一 清晰标注批号和 / 或生产日期、有效 （5 cm×5 cm）， 称 取（10±1）g 样 次性无菌耗材无菌的验收和管理。但 期 及 贮 存 条 件， 否 则 均 应 拒 收 或 退 品加入到 200 mL 灭菌生理盐水中，手 如果每次都完全按照产品标准对一次 回。外包装洁净，形状完好，表面不 动混匀或均质器拍打 1 ～ 2 min，准备 性耗材进行验收，会大大增加微生物 得有破损、污渍。样品最小独立包装 5 个无菌平皿，每平皿加 1 mL 样液。 实验室的工作量。所以在此对购进的 密封性完好，表面不得有破损、污渍。 对于可用于直接培养的耗材（如无 一次性无菌耗材提出建立无菌验收和 同时可向供应商索取或官网下载检测 菌采样袋、无菌均质袋），用酒精棉 管理规程的建议。 报告。 擦拭产品外包装后，无菌操作打开外 1　目的 5　无菌验收 包装，加入 200 mL 灭菌生理盐水于样 对食品微生物实验室购进的一次 5.1　抽样方法 品容器内部，手动混匀或均质器拍打 性无菌耗材进行无菌验收和集中管理， 每次抽样至少取 3 个最小包装样 1 ～ 2 m