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* LiCA 系统的多中心临床评估 项目 临床评估单位 参比系统 乙型肝炎 上海市第一人民医院 雅培I2000 乙型肝炎 北京协和医院 强生Vitros 乙型肝炎 上海市瑞金医院 国产试剂 肿瘤 上海市中山医院 罗氏E170 肿瘤 上海市瑞金医院 雅培I2000 肿瘤 上海市新华医院 罗氏e601 甲状腺 上海市第六人民医院 西门子Centaur 光激化学发光-新一代化学发光全文共34页，当前为第26页。 N=453,上海第一人民医院；参比试剂：雅培I2000 乙肝 灵敏度 特异性 符合率 HBsAg 97.92% 100% 99.78% Anti-HBs 95.98% 97.38% 96.69% HBeAg 95.24% 100% 99.59% Anti-HBe 90.77% 97.21% 95.36% Anti-HBc 91.54% 98.9% 94.48% LiCA性能多中心临床评估（乙型肝炎） 光激化学发光-新一代化学发光全文共34页，当前为第27页。 相关性 相关系数 线性系数 AFP 显著相关 0.99 0.74 CEA 显著相关 0.93 0.89 LiCA性能多中心临床评估（肿瘤标志物） N=200，上海市中山医院 参比试剂：罗氏E170 光激化学发光-新一代化学发光全文共34页，当前为第28页。 LiCA性能多中心临床评估（肿瘤标志物） 相关性 相关系数 线性系数 AFP 显著相关 0.97 0.88 CEA 显著相关 0.96 0.79 N=500，上海市瑞金医院 参比试剂：雅培I2000 光激化学发光-新一代化学发光全文共34页，当前为第29页。 LiCA性能多中心临床评估（甲状腺） 甲状腺 相关性 相关系数 线性 TSH 显著相关 0.99 0.84 FT3 显著相关 0.93 1.25 FT4 显著相关 0.9 0.84 TT3 显著相关 0.94 0.99 TT4 显著相关 0.93 0.73 N=300，上海市第六人民医院 参比试剂：西门子Advia centuar 光激化学发光-新一代化学发光全文共34页，当前为第30页。 AFP HBsAg 4.50% 1.79% 4.91% 2.14% AFP 1 2 3 4 5 …… Mean SD CV 批内 86.11 86.36 88.40 87.90 86.43 …… 86.27 1.55 1.79% 批间 74.59 73.63 69.64 71.90 71.96 …… 71.01 3.20 4.50% HBsAg 1 2 3 4 5 …… Mean SD CV 批内 72.59 71.25 76.50 75.05 78.03 …… 76.61 1.64 2.14% 批间 0.22 0.22 0.23 0.22 0.23 …… 0.23 0.01 4.91% 批内 批间 LiCA的精密度 光激化学发光-新一代化学发光全文共34页，当前为第31页。 LiCA的TSH功能灵敏度 光激化学发光-新一代化学发光全文共34页，当前为第32页。 小结 化学发光是免疫检测新技术 LICA是必威体育精装版一代的化学发光检测技术 LICA具有液相、免洗、快速、高通量、灵敏、准确的特点 通过多中心的临床评估，基本上验证了LICA在乙肝、肿瘤标志物、甲状腺功能等项目的临床可用性 LICA产品的质量基本已能与进口的雅培、罗氏和西门子等厂家的产品媲美。 光激化学发光-新一代化学发光全文共34页，当前为第33页。 博阳诊断—社会认可 运用全球领先的光激化学发光免疫诊断技术，博阳诊断不但极大提升了免疫诊断的精准度和效率，还将这种高端诊断服务的成本降低到了在中国市场上普及推广的程度 追求创新 不断超越 光激化学发光-新一代化学发光全文共34页，当前为第34页。 * * 介绍公司，介绍个人，介绍技术 * * 光激化学发光是继电化学发光之后的一代新分析技术。 电的流通需要直接的接触，电极与每个样品的接触增高携带污染的机会，需要大量的冲洗液。成本会上升。 而光激化学发光技术，避免了流动池以及磁微粒的分离步骤，从而表现出优异的灵敏度和重复性。 * * * * 以HBsAg为例： 第一步温育中：发光微粒上的Anti-HBs和生物素上的Anti-HBs与标本中的HBsAg形成双抗体夹心物 第二步温育中：感光微粒上的亲和素和生物素结合，四者连接 用680nm激发光照射，感光微粒发出距离为200nm、存活时间为4us的单线态氧，与之连接的发光微粒因距离在200nm内，故能接收到单线态氧并发出610nm的发射光，仪器通过检测发射光的光子数从而计算出HBsAg浓度。 * 碰撞几率低、不能形成网格状结构——本底低 * * 反应更快速 * 在相同质量下，可