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第十章 质量认证 1. 什么是质量认证制度? 认证制度是由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规 范性文件的制度。 1903年在英国使用的第一个认证标志-风筝标志的出现标志着现代第三方产品认证制度 的开始 国际标准化组织ISO和国际电工委员会IEC在 1970年还专门成立了认证委员会，其主 要任务就是在各国质量认证制度的基础上，建立一个质量认证的国际标准并在此基础上, 建立一套国际上通用的质量认证制度。 2. 质量认证制度有哪些类型? 按照认证对象不同划分为：产品质量认证和质量体系认证 按照认证范围不同划分为：国家认证、区域认证和国际认证 按照认证方式不同划分为：形式试验、形式试验加市场抽样检验、形式试验加工厂抽样 检验、刑事试验加认证后监督、形式试验加质量体系评定加认证后监督、质量体系评定、 批检、百分之百检验等 3. 我国的质量认证机构及认证制度 1999年经国务院授权国家质量技术监督局专门成立了中国合格评定认可中心,全面负责 各种认证的管理和监督工作.国务院还专门组建了中国国家认证认可监督管理委员会。 我国将ISO9000系列质量体系认证制度等同转化为国家标准GB/T19000系列标准。 4. ISO9000质量管理体系系列的核心标准有哪些？ (1) ISO9001 《质量体系-设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 (2) ISO9002 《质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式》 (3) ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5. 与1994版相比，2000版的ISO9000系列标准进行了哪些改进？ 2000 版的 ISO9000系列标准的试用性更强，试用于所有产品类别、所有行业和所有规 模的组织.2000版的标准更便于试用，语言易于理解，并且明显减少了所要求文件的数 量。新版的标准将质量体系和组织过程有机结合起来,提出了质量管理的八项原则，强 调组织业绩的持续改进,并明确了持续改进和顾客满意是质量管理体系的动力. 6. 简述GB/T19001：2000的构成 主要由范围、引用标准、术语和定义以及质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实 现、测量分析和改进等部分组成. 7. 在建立和实施质量管理体系过程中，应该如何处理不合格品? 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付，不合 格品控制以及不合格产品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定 组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格产品 采取措施，消除发现的不合格品 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品 采取措施，防止其原预期的使用或应用 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求。 8. 质量管理八项原则 (1) 以顾客为关注焦点 (2) 领导作用 (3) 全员参与 (4) 过程方法 (5) 管理的系统方法 (6) 持续改进 (7) 基于事实的决策方法 (8) 与供方互利的关系 9. 在建立和实施质量管理体系过程中，资源管理包括哪些内容？ 资源管理包括：资源的提供、人力资源、基础设施和工作环境. 10. 在建立和实施质量管理体系过程中，管理者代表是指什么? 最高管理者应该指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面 的职责和权限 a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保护 b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求 c) 确保在整个组织内提高满足客户要求的意见 11. 简述可追溯性的概念。 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态 在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标志