外来人员进出洁净区管理规程.docxVIP

文件编号 外来人员进出洁净区管理规程 版本/修订 外来人员进出洁净区管理规程 文件编号： 版本： 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 受控状态: 批准 实施 目的： 对外来人员进入洁净区，防止对环境、产品质量或安全造成影响。 适用范围 适用于外来人员（包括参观人员、检查人员等）进入洁净区。 职责 各部门：有责任对本部门的外来人员进行通报审批。 生技部负责人、品管部负责人：批准外来人员进入洁净区。 内容 外来人员定义：除生技部、品管部人员外的所有人员。 进入洁净区需经相应区域负责人批准，填写《外来人员进入洁净区批准登记表》，并指定陪同人员。 陪同人员负责外来人员的安全，防止外来人员不按规定路线进入。并应对外来人员进行相关消防、安全知识、卫生知识等讲解、示范，确保执行相关管理规程、操作规程。 传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得进入洁净区。 陪同人员陪同外来人员按照《人员进出洁净区管理规程》执行。 外来人员进入洁净区人数必须符合洁净区限进人数规定，并在洁净区门口做好人数控制标识，不得超限进入。各洁净区限及功能房间限入人数规定如下： 外来人员进入净化车间生产区限入人数： 5人 外来人员进入净化车间质检区限入人数： 2人。 外来人员应遵循相应区域程序制度及陪同人员的指导。 不得携带食品，禁止吸烟，不随地吐啖。 不携带规定禁止带入的物品进入洁净区，如：手机、传呼机、手提包等随身物品。 未经接待人员许可，参观只能在一般区（洁净区）走廊进行，不应进入操作间。 未经接待人员许可，不应善自翻阅岗位现行文件，不得拍照。 进入洁净区必须服从接待人员统一安排，不应乱走乱动，影响生产操作。 5 相关文件 《工作环境和污染控制程序》 《人员进出洁净区标准操作规程》 《物料进出洁净区标准操作规程》 《洁净区空气消毒管理规定》 《洁净区工作服、口罩、鞋管理规定》 6 质量记录 《洁净车间工作服/鞋清洗消毒发放记录》