SOP-EQ-002-A 自动灌装机标准操作规程.docVIP

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题目:GZ-100自动灌装机标准操作规程 编码:SOP-EQ-002-A 起草: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 生效日期: 颁发部门:生产部 分发部门:质控部、研发部、生产班组 变更记载: 修 改 号: 批准日期: 执行日期: 变更原因及目的: 目的:指示设备操作方法,保证设备正常运行。 范围:GZ-100自动灌装机。 职责:工艺员、QA人员、设备操作人员及灌装班长对此规程实施负责。 规程: 运行前准备 1.1检查供电电源,应与本系统的要求相符,并接好安全地线。 1.2顺时针转动手轮,检查灌装机各部运转情况,有无异声响、卡塞、震动等。 1.3检查灌装系统安装是否齐全、到位。转动体上有无异物卡塞,活动部位的各螺栓是否坚固可靠。 1.3.1将灌注器各部件组装成灌注系,统盛药桶、泵套筒、针管、活塞、泵缸等在使用前须清洁、消毒。 1.3.2管座与顶杆运动必须协调。 2.灌装机各部件安装和手动运行确认后,打开电源开关,按下按钮开机操作,试车运行两圈,无异样,然后开始插管,进入正常工作。 3.灌封操作 3.1运行过程中,为防止螺丝松落,应随时观察紧固,并掌握故障规律及时处理。 3.2 装量调节旋钮顺时针旋转为增加装量,逆时针旋转为减少装量。 4.使用后按清洁规程进行清洗消毒。操作人员必须经过培训,并持证上岗。

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